Mikrofluidikus elválasztású spermiumszelekció használata megmagyarázhatatlan meddőség és ismétlődő beültetési kudarc esetén
2017. november 22. frissítette: Murat Dogan, Acibadem University
A mikrofluidikus elválasztású spermiumok szelekciójának hatásai megmagyarázhatatlan meddőségre (UEI) és ismétlődő beültetési kudarcra (RIF)
Az IVF-kezelt terhesség elérésének valószínűségének növelése érdekében fontos a jó minőségű embriótranszfer.
A jó minőségű embriókhoz jó minőségű ivarsejtekre van szükség.
A spermiumok kiválasztását a mai viszonyok változó és mobilitási sajátosságai szerint szabályozzák.
Úgy gondolják, hogy a több folyadékot tartalmazó spermiumok kiválasztása jobb spermiumot biztosít a fiziológiás körülmények közötti környezet megszerzéséhez.
A jobb embriótranszfer a spermiumok jobb megnyúlása érdekében növeli a terhesség valószínűségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket hagyományos IVF-kezeléssel kezelik.
A ciklus 3. napján hüvelyi ultrahangos (US) vizsgálatot kell végezni a petefészek méretének felmérése és a nagy petefészekciszták kizárása érdekében.
Ha 20 mm-nél nagyobb ciszta van jelen, a ciklus megszakad.
225 NE kezdő adagnál a hMG-t naponta IM injekció formájában adják be, a ciklus 3. napjától kezdve.
Az adagot az E2 (ösztradiol) szinttől függően szükség szerint módosítják.
A napi endovaginális UH vizsgálatok a tüszőnövekedés felmérésére akkor kezdődnek, amikor az E2 szint eléri a 275 pg/ml-t (1000 pmoljL).
Ha legalább két tüsző eléri a 18 mm átmérőt, 5000 NE hCG-t kell beadni intramuszkulárisan.
A petesejtek kinyerését vaginálisan, az Egyesült Államok irányítása mellett 36 órával később végzik el.
A petesejtek ICSI-eljárásához a spermát standard felúszásos technikával állítják elő, a kontrollcsoporthoz, a spermiumchip módszert pedig a megmagyarázhatatlan meddőség és a visszatérő beültetési kudarc csoport vizsgálati csoportjához.
Az embriók méhbe történő átültetése a petesejtek katéterrel történő eltávolítását követő ötödik napon történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Besiktas
-
Istanbul, Besiktas, Pulyka, 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Megmagyarázhatatlan meddőség csoport; A felvételi kritériumok:
- normál HSG,
- normál hormonszint,
- normál feletti funkciók,
- normál méhüreggel és irodai hiszteroszkópiával meghatározott méhnyálkahártya-vastagsággal rendelkezik
- nincs endometriózis (transzvaginális ultrahanggal és/vagy diagnosztikus laparoszkópiával meghatározva)
- normál spermiogram eredmény Ismétlődő beültetési hiba A felvételi kritériumok a következők;
1-A munkacsoport felvételi kritériumai a következők: 2-Az embriótranszfer legalább kétszeri sikertelensége jó minőségű embriótranszfer után 3-IVF kezelés után, 4-normál hormontartalék (FSH 8 petesejtek gyűjtése), 6- normális méhüreg. és irodai hiszteroszkópiával meghatározott méhnyálkahártya vastagsága
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: UEI sperma chip (-)
Hagyományos IVF kezelés és hagyományos sperma szelekció alkalmazása
|
Sperma szelekció hagyományos vagy sperma chippel
|
|
Kísérleti: UEI sperma chip (+)
Hagyományos IVF kezelés és sperma chip használata a spermiumok kiválasztásához
|
Sperma szelekció hagyományos vagy sperma chippel
|
|
Aktív összehasonlító: RIF sperma chip (-)
Hagyományos IVF kezelés és hagyományos sperma szelekció alkalmazása
|
Sperma szelekció hagyományos vagy sperma chippel
|
|
Kísérleti: RIF sperma chip (+)
Hagyományos IVF kezelés és sperma chip használata a spermiumok kiválasztásához
|
Sperma szelekció hagyományos vagy sperma chippel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 36 hónap
|
A klinikai terhesség magában foglalja a méhen belüli terhességet (ultrahangon a terhességi zsák jelenléte), a méhen kívüli terhességet és a szövettani vizsgálattal diagnosztizált vetélést. A csak pozitív terhességi tesztet (biokémiai terhesség) mutató ciklusok nem tekinthetők klinikai terhességnek.
|
36 hónap
|
|
Élő születési arány
Időkeret: 36 hónap
|
A szülés egy vagy több csecsemő születése, akár élnek, akár nem, 20 hetes terhesség után.
Az élveszületés olyan szülés, amelynek eredményeként legalább egy csecsemő él
|
36 hónap
|
|
Abortusz ráta
Időkeret: 36 hónap
|
A terhesség elvesztése magában foglalja a vetélést és a klinikai méhen belüli terhesség terápiás megszakítását, amely a terhesség 20. hetében következik be.
|
36 hónap
|
|
Beültetési sebesség
Időkeret: 36 hónap
|
Az implantációs ráta az ultrahangvizsgálat során megfigyelt terhességi tasakok száma osztva az átvitt embriók számával.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ob&Gyn Fulya
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .