Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av mikrofluidisk separasjon spermseleksjon for uforklarlig infertilitet og gjentatt implantasjonssvikt

22. november 2017 oppdatert av: Murat Dogan, Acibadem University

Effektene av å bruke mikrofluidisk separasjonsspermseleksjon for uforklarlig infertilitet (UEI) og tilbakevendende implantasjonssvikt (RIF)

For å øke sannsynligheten for å oppnå IVF-behandlet graviditet er embryooverføring av god kvalitet viktig. For å få embryoer av god kvalitet, trengs kjønnsceller av god kvalitet. Utvalget av sæd er regulert i henhold til endrings- og mobilitetsegenskapene til dagens forhold. Valget av multi-fluid sperm antas å gi bedre sperm for å oppnå miljøet under fysiologiske forhold. Bedre embryooverføring for å oppnå bedre sædforlengelse vil øke sannsynligheten for graviditet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli behandlet med konvensjonell IVF-behandling. En vaginal ultralydundersøkelse (US) vil bli utført på dag 3 av syklusen for vurdering av ovariestørrelse og for å ekskludere pasienter med store ovariecyster. Hvis en cyste >20 mm er tilstede, vil syklusen avbrytes. Ved en startdose på 225 IE vil hMG gis daglig ved IM-injeksjon som starter på dag 3 av syklusen. Dosen vil bli justert etter behov avhengig av E2 (østradiol) nivået. Daglige endovaginale UL-undersøkelser for follikkelvekstvurdering vil bli startet når E2-nivået nådde 275 pg/mL (1000 pmoljL). Når minst to follikler når 18 mm i diameter, vil 5000 IE hCG bli administrert intramuskulært. Oocyttuthenting vil bli utført vaginalt under amerikansk veiledning 36 timer senere. Sperm for ICSI-prosedyre av oocytter vil bli tilberedt med en standard svømme-opp-teknikk som bruker for kontrollgruppe og sperm chip-metoden vil bli brukt for studiegruppen for uforklarlig infertilitet og gjentatt implantasjonssvikt. Uterin overføring av embryoer vil bli utført femte dag etter oocyttuthenting ved hjelp av et kateter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Tyrkia, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Murat Dogan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Uforklarlig infertilitetsgruppe; Inklusjonskriteriene er;

  1. vanlig HSG,
  2. normale hormonnivåer,
  3. normale over funksjoner,
  4. ha normal livmorhule og endometrietykkelse bestemt ved kontorhysteroskopi
  5. ingen endometriose (bestemt ved transvaginal ultrasonografi og/eller diagnostisk laparoskopi)
  6. normalt spermiogramresultat Gjentatt implantasjonssvikt Inklusjonskriteriene er;

1-Inklusjonskriteriene for arbeidsgruppen er: 2-Svikt i embryooverføring minst to ganger etter embryooverføring av høy kvalitet etter 3-IVF-behandling, 4 med normal hormonreserve (FSH 8 oocyttsamling), 6 med normal livmorhule og endometrietykkelse bestemt ved kontorhysteroskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: UEI Sperm Chip (-)
Konvensjonell IVF-behandling og bruk av konvensjonell sædseleksjon
Fremgangsmåte: Sperm Chip
Sperm valg ved hjelp av konvensjonell eller med sperm chip
Eksperimentell: UEI Sperm Chip (+)
Konvensjonell IVF-behandling og bruk av spermbrikke for spermvalg
Fremgangsmåte: Sperm Chip
Sperm valg ved hjelp av konvensjonell eller med sperm chip
Aktiv komparator: RIF-spermbrikke (-)
Konvensjonell IVF-behandling og bruk av konvensjonell sædseleksjon
Fremgangsmåte: Sperm Chip
Sperm valg ved hjelp av konvensjonell eller med sperm chip
Eksperimentell: RIF-spermbrikke (+)
Konvensjonell IVF-behandling og bruk av spermbrikke for spermvalg
Fremgangsmåte: Sperm Chip
Sperm valg ved hjelp av konvensjonell eller med sperm chip

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 36 måneder
Klinisk graviditet inkluderer intrauterin svangerskap (tilstedeværelse av en svangerskapssekk på ultrasonografi), ektopisk graviditet og spontanabort diagnostisert ved histologi. Sykluser med kun positiv graviditetstest (biokjemisk graviditet) anses ikke å ha en klinisk graviditet.
36 måneder
Levende fødselsrate
Tidsramme: 36 måneder
En fødsel er fødselen av ett eller flere spedbarn, enten levende eller ikke, etter 20 ukers svangerskap. En levende fødsel er en fødsel som resulterer i minst ett levende spedbarn
36 måneder
Abortrate
Tidsramme: 36 måneder
Graviditetstap inkluderer spontanabort og terapeutisk abort av en klinisk intrauterin graviditet som inntreffer ved %20 uker av svangerskapet.
36 måneder
Implantasjonsfrekvens
Tidsramme: 36 måneder
Implantasjonshastighet er antall svangerskapsposer observert på ultralyd, delt på antall overførte embryoer.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ob&Gyn Fulya

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sperm Chip

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere