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Utilizzo della selezione dello sperma di separazione microfluidica per infertilità inspiegabile e fallimento ricorrente dell'impianto

22 novembre 2017 aggiornato da: Murat Dogan, Acibadem University

Gli effetti dell'utilizzo della selezione dello sperma di separazione microfluidica per l'infertilità inspiegabile (UEI) e il fallimento dell'impianto ricorrente (RIF)

Al fine di aumentare la probabilità di ottenere una gravidanza trattata con fecondazione in vitro, è importante un trasferimento di embrioni di buona qualità. Per ottenere embrioni di buona qualità, sono necessari gameti di buona qualità. La selezione degli spermatozoi è regolata in base alle caratteristiche mutevoli e di mobilità delle condizioni odierne. Si ritiene che la scelta dello sperma multifluido fornisca uno sperma migliore per ottenere l'ambiente in condizioni fisiologiche. Un migliore trasferimento dell'embrione per ottenere un migliore allungamento dello sperma aumenterà la probabilità di gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno trattati con un trattamento di fecondazione in vitro convenzionale. Un esame ecografico vaginale (US) verrà eseguito il giorno 3 del ciclo per la valutazione delle dimensioni ovariche e per escludere pazienti con grandi cisti ovariche. Se è presente una cisti >20 mm, il ciclo si annullerà. Ad una dose iniziale di 225 UI, l'hMG verrà somministrato giornalmente mediante iniezione IM a partire dal giorno 3 del ciclo. La dose verrà aggiustata secondo necessità in base al livello di E2 (estradiolo). Gli esami ecografici endovaginali giornalieri per la valutazione della crescita follicolare verranno avviati quando il livello di E2 raggiunge 275 pg/mL (1.000 pmoljL). Quando almeno due follicoli raggiungono i 18 mm di diametro, verranno somministrate per via intramuscolare 5.000 UI di hCG. Il prelievo degli ovociti verrà eseguito per via vaginale sotto guida ecografica 36 ore dopo. Lo sperma per la procedura ICSI degli ovociti sarà preparato mediante una tecnica swim-up standard utilizzando per il gruppo di controllo e il metodo del chip dello sperma sarà utilizzato per il gruppo di studio per il gruppo di infertilità inspiegabile e fallimento di impianto ricorrente. Il trasferimento uterino degli embrioni sarà effettuato il quinto giorno dopo il prelievo degli ovociti utilizzando un catetere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Tacchino, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Gruppo di infertilità inspiegabile; I criteri di inclusione sono;

  1. HSG normale,
  2. normali livelli ormonali,
  3. normale sopra le funzioni,
  4. con cavità uterina normale e spessore endometriale determinato dall'isteroscopia ambulatoriale
  5. assenza di endometriosi (determinata mediante ecografia transvaginale e/o laparoscopia diagnostica)
  6. risultato normale dello spermiogramma Fallimento di impianto ricorrente I criteri di inclusione sono;

1-I criteri di inclusione del gruppo di lavoro sono: 2-fallimento del trasferimento dell'embrione almeno due volte dopo il trasferimento dell'embrione di alta qualità dopo il trattamento di fecondazione in vitro, 4-avere una riserva ormonale normale (prelievo di ovociti FSH 8), 6-avere una cavità uterina normale e lo spessore dell'endometrio determinato dall'isteroscopia ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chip dello sperma UEI (-)
Trattamento convenzionale di fecondazione in vitro e utilizzo della selezione convenzionale dello sperma
Procedura: Chip di sperma
Selezione dello sperma mediante convenzionale o con chip di sperma
Sperimentale: UEI Sperma Chip (+)
Trattamento convenzionale di fecondazione in vitro e utilizzo del chip dello sperma per la selezione dello sperma
Procedura: Chip di sperma
Selezione dello sperma mediante convenzionale o con chip di sperma
Comparatore attivo: Chip di sperma RIF (-)
Trattamento convenzionale di fecondazione in vitro e utilizzo della selezione convenzionale dello sperma
Procedura: Chip di sperma
Selezione dello sperma mediante convenzionale o con chip di sperma
Sperimentale: Chip di sperma RIF (+)
Trattamento convenzionale di fecondazione in vitro e utilizzo del chip dello sperma per la selezione dello sperma
Procedura: Chip di sperma
Selezione dello sperma mediante convenzionale o con chip di sperma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 36 mesi
La gravidanza clinica comprende la gestazione intrauterina (presenza di un sacco gestazionale all'ecografia), la gravidanza ectopica e l'aborto spontaneo diagnosticato istologicamente. I cicli con solo un test di gravidanza positivo (gravidanza biochimica) non sono considerati gravidanze cliniche.
36 mesi
Tasso di natalità in tempo reale
Lasso di tempo: 36 mesi
Un parto è la nascita di uno o più bambini, vivi o no, dopo 20 settimane di gestazione. Un parto vivo è un parto che si traduce in almeno un neonato vivo
36 mesi
Tasso di aborto
Lasso di tempo: 36 mesi
La perdita di gravidanza comprende l'aborto spontaneo e l'aborto terapeutico di una gravidanza intrauterina clinica che si verifica a %20 settimane di gestazione.
36 mesi
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 36 mesi
Il tasso di impianto è il numero di sacchi gestazionali osservati all'ecografia, diviso per il numero di embrioni trasferiti.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ob&Gyn Fulya

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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