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Usando a seleção de esperma por separação microfluídica para infertilidade inexplicável e falha recorrente de implantação

22 de novembro de 2017 atualizado por: Murat Dogan, Acibadem University

Os efeitos do uso da seleção de esperma por separação microfluídica para infertilidade inexplicável (UEI) e falha recorrente de implantação (RIF)

A fim de aumentar a probabilidade de alcançar a gravidez tratada com fertilização in vitro, a transferência de embriões de boa qualidade é importante. Para obter embriões de boa qualidade, são necessários gametas de boa qualidade. A seleção do esperma é regulada de acordo com as características de mudança e mobilidade das condições atuais. Acredita-se que a escolha de espermatozóides multifluidos forneça melhores espermatozóides para obter o ambiente em condições fisiológicas. Uma melhor transferência de embriões para alcançar um melhor alongamento do esperma aumentará a probabilidade de gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão tratados com tratamento convencional de fertilização in vitro. Um exame de ultrassom vaginal (US) será realizado no dia 3 do ciclo para avaliação do tamanho do ovário e para excluir pacientes com grandes cistos ovarianos. Se um cisto >20 mm estiver presente, o ciclo será cancelado. Em uma dose inicial de 225 UI, hMG será administrado diariamente por injeção IM começando no dia 3 do ciclo. A dose será ajustada conforme necessário dependendo do nível de E2 (estradiol). Os exames diários de US endovaginal para avaliação do crescimento folicular serão iniciados quando o nível de E2 atingir 275 pg/mL (1.000 pmoljL). Quando pelo menos dois folículos atingirem 18 mm de diâmetro, 5.000 UI de hCG serão administrados por via intramuscular. A coleta de oócitos será realizada por via vaginal sob orientação de US 36 horas depois. O esperma para o procedimento de ICSI de oócitos será preparado por uma técnica padrão de natação usando para o grupo de controle e o método do chip de esperma será usado para o grupo de estudo para infertilidade inexplicada e grupo de falha de implantação recorrente. A transferência uterina dos embriões será realizada no quinto dia após a retirada dos ovócitos por meio de cateter.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Peru, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Grupo de Infertilidade Inexplicável; Os critérios de inclusão são;

  1. HSG normal,
  2. níveis hormonais normais,
  3. sobrefunções normais,
  4. tendo cavidade uterina normal e espessura endometrial determinada por histeroscopia de consultório
  5. sem endometriose (determinada por ultrassonografia transvaginal e/ou laparoscopia diagnóstica)
  6. resultado normal do espermograma Falha de implantação recorrente Os critérios de inclusão são;

1-Os critérios de inclusão do grupo de trabalho são: 2-Falha na transferência de embriões pelo menos duas vezes após transferência de embriões de alta qualidade após 3-tratamento de fertilização in vitro, 4-ter reserva hormonal normal (coleta de oócitos FSH 8), 6-ter cavidade uterina normal e espessura endometrial determinada por histeroscopia de consultório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Chip de esperma UEI (-)
Tratamento convencional de fertilização in vitro e seleção convencional de esperma
Procedimento: Chip de esperma
Seleção de esperma usando convencional ou com chip de esperma
Experimental: Chip de esperma UEI (+)
Tratamento convencional de fertilização in vitro e uso de chip de esperma para seleção de esperma
Procedimento: Chip de esperma
Seleção de esperma usando convencional ou com chip de esperma
Comparador Ativo: Chip de esperma RIF (-)
Tratamento convencional de fertilização in vitro e seleção convencional de esperma
Procedimento: Chip de esperma
Seleção de esperma usando convencional ou com chip de esperma
Experimental: Chip de esperma RIF (+)
Tratamento convencional de fertilização in vitro e uso de chip de esperma para seleção de esperma
Procedimento: Chip de esperma
Seleção de esperma usando convencional ou com chip de esperma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: 36 meses
Gravidez clínica inclui gestação intrauterina (presença de saco gestacional na ultrassonografia), gravidez ectópica e aborto diagnosticado por histologia. Ciclos com apenas teste de gravidez positivo (gravidez bioquímica) não são considerados gravidez clínica.
36 meses
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 36 meses
Um parto é o nascimento de um ou mais bebês, vivos ou não, após 20 semanas de gestação. Um nascido vivo é um parto que resulta em pelo menos um bebê vivo
36 meses
Taxa de aborto
Prazo: 36 meses
A perda gestacional inclui aborto espontâneo e aborto terapêutico de uma gravidez clínica intrauterina ocorrendo em %20 semanas de gestação.
36 meses
Taxa de Implantação
Prazo: 36 meses
A taxa de implantação é o número de sacos gestacionais observados na ultrassonografia, dividido pelo número de embriões transferidos.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Acibadem University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ob&Gyn Fulya

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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