Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selekcja plemników metodą separacji mikroprzepływowej w przypadku niewyjaśnionej niepłodności i powtarzających się niepowodzeń implantacji

22 listopada 2017 zaktualizowane przez: Murat Dogan, Acibadem University

Skutki stosowania selekcji plemników metodą separacji mikroprzepływowej w przypadku niewyjaśnionej niepłodności (UEI) i powtarzających się niepowodzeń implantacji (RIF)

Aby zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę po IVF, ważny jest transfer zarodków dobrej jakości. Aby uzyskać dobrej jakości zarodki, potrzebne są dobrej jakości gamety. Selekcja plemników jest regulowana zgodnie ze zmieniającymi się i ruchliwymi cechami dzisiejszych warunków. Uważa się, że wybór plemników wielopłynnych zapewnia plemnikom lepszy dostęp do środowiska w warunkach fizjologicznych. Lepszy transfer zarodków w celu uzyskania lepszego wydłużenia plemników zwiększy prawdopodobieństwo ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą leczeni konwencjonalnym leczeniem IVF. Badanie USG pochwy (USG) zostanie wykonane w 3. dniu cyklu w celu oceny wielkości jajników i wykluczenia pacjentek z dużymi torbielami jajników. Jeśli obecna jest torbiel >20 mm, cykl zostanie anulowany. W początkowej dawce 225 j.m. hMG będzie podawany codziennie we wstrzyknięciu domięśniowym, począwszy od 3. dnia cyklu. Dawka zostanie dostosowana w razie potrzeby w zależności od poziomu E2 (estradiolu). Codzienne badanie USG wewnątrzpochwowe w celu oceny wzrostu pęcherzyka zostanie rozpoczęte, gdy poziom E2 osiągnie 275 pg/ml (1000 pmoljL). Gdy co najmniej dwa pęcherzyki osiągną średnicę 18 mm, podaje się domięśniowo 5000 j.m. hCG. Pobranie oocytów zostanie przeprowadzone drogą pochwową pod nadzorem US 36 godzin później. Nasienie do zabiegu ICSI z oocytów zostanie przygotowane standardową techniką swim-up przy użyciu dla grupy kontrolnej, a metoda plemników zostanie użyta dla grupy badawczej dla grupy badanej z grupy niewyjaśnionej niepłodności i nawracających niepowodzeń implantacji. Transfer zarodków do macicy zostanie przeprowadzony piątej doby po pobraniu komórki jajowej przez cewnik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Indyk, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Grupa niewyjaśnionej niepłodności; Kryteria włączenia to;

  1. normalne HSG,
  2. normalny poziom hormonów,
  3. normalne nad funkcjami,
  4. z prawidłową jamą macicy i grubością endometrium określoną w histeroskopii gabinetowej
  5. brak endometriozy (stwierdzona na podstawie USG przezpochwowego i/lub laparoskopii diagnostycznej)
  6. prawidłowy wynik spermiogramu Nawracające niepowodzenie implantacji Kryteriami włączenia są;

1-Kryteria włączenia do grupy roboczej to: 2-Niepowodzenie transferu zarodka co najmniej dwukrotnie po transferze zarodka wysokiej jakości po zabiegu IVF, 4-Posiadanie prawidłowej rezerwy hormonalnej (pobranie oocytów FSH 8), 6-Posiadanie prawidłowej jamy macicy oraz grubość endometrium określana za pomocą histeroskopii w gabinecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Czip nasienia UEI (-)
Konwencjonalne leczenie IVF i konwencjonalna selekcja plemników
Procedura: Chip nasienia
Selekcja plemników metodą konwencjonalną lub z chipem nasiennym
Eksperymentalny: Czip nasienia UEI (+)
Konwencjonalne leczenie IVF i użycie chipa nasiennego do selekcji plemników
Procedura: Chip nasienia
Selekcja plemników metodą konwencjonalną lub z chipem nasiennym
Aktywny komparator: Czip nasienia RIF (-)
Konwencjonalne leczenie IVF i konwencjonalna selekcja plemników
Procedura: Chip nasienia
Selekcja plemników metodą konwencjonalną lub z chipem nasiennym
Eksperymentalny: Czip nasienia RIF (+)
Konwencjonalne leczenie IVF i użycie chipa nasiennego do selekcji plemników
Procedura: Chip nasienia
Selekcja plemników metodą konwencjonalną lub z chipem nasiennym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ciąża kliniczna obejmuje ciążę wewnątrzmaciczną (obecność pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym), ciążę pozamaciczną i poronienie rozpoznane histologicznie. Cykli z pozytywnym wynikiem testu ciążowego (ciąża biochemiczna) nie uważa się za ciążę kliniczną.
36 miesięcy
Współczynnik urodzeń na żywo
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Poród to narodziny jednego lub więcej niemowląt, żywych lub nie, po 20 tygodniach ciąży. Poród żywy to poród, w wyniku którego urodziło się co najmniej jedno żywe dziecko
36 miesięcy
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Utrata ciąży obejmuje poronienie i aborcję terapeutyczną klinicznej ciąży wewnątrzmacicznej występujące w 20. tygodniu ciąży.
36 miesięcy
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wskaźnik implantacji to liczba pęcherzyków ciążowych obserwowana w badaniu ultrasonograficznym podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ob&Gyn Fulya

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chip nasienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj