Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrofluidisen erottelun sperman valinta selittämättömään hedelmättömyyteen ja toistuviin implantaatiohäiriöihin

keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: Murat Dogan, Acibadem University

Mikrofluidisen erottelun spermavalinnan vaikutukset selittämättömään hedelmättömyyteen (UEI) ja toistuvaan implantaatiovirheeseen (RIF)

Korkealaatuinen alkionsiirto on tärkeää, jotta voidaan lisätä IVF-hoidetun raskauden todennäköisyyttä. Hyvälaatuisten alkioiden saamiseksi tarvitaan hyvälaatuisia sukusoluja. Siittiöiden valintaa säädellään tämän päivän olosuhteiden muuttuvien ja liikkuvuusominaisuuksien mukaan. Moninesteisen siittiön valinnan uskotaan tarjoavan parempia siittiöitä ympäristön saamiseksi fysiologisissa olosuhteissa. Parempi alkionsiirto parantaa siittiöiden pidentymistä lisää raskauden todennäköisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita hoidetaan tavanomaisella IVF-hoidolla. Emättimen ultraäänitutkimus (US) suoritetaan syklin 3 päivänä munasarjojen koon arvioimiseksi ja potilaiden, joilla on suuria munasarjakystaja, poissulkemiseksi. Jos kysta on yli 20 mm, sykli peruuntuu. 225 IU:n aloitusannoksella hMG:tä annetaan päivittäin im-injektiolla syklin 3. päivästä alkaen. Annosta säädetään tarpeen mukaan E2 (estradioli) -tason mukaan. Päivittäiset endovaginaaliset Uä-tutkimukset follikkelien kasvun arvioimiseksi aloitetaan, kun E2-taso saavuttaa 275 pg/ml (1000 pmoljL). Kun vähintään kahden follikkelin halkaisija saavuttaa 18 mm, 5 000 IU hCG:tä annetaan lihakseen. Munasolun haku suoritetaan emättimen kautta USA:n ohjauksessa 36 tuntia myöhemmin. Siittiöt oosyyttien ICSI-menettelyä varten valmistetaan tavallisella uintitekniikalla käyttämällä kontrolliryhmää ja siittiösirumenetelmää käytetään tutkimusryhmässä selittämättömän hedelmättömyyden ja toistuvien implantaatiohäiriöiden ryhmässä. Alkioiden kohtusiirto suoritetaan viidentenä päivänä munasolun hakemisen jälkeen katetrin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Turkki, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Selittämätön lapsettomuusryhmä; Osallistumiskriteerit ovat;

  1. normaali HSG,
  2. normaalit hormonitasot,
  3. normaalit ylitoiminnot,
  4. joilla on normaali kohtuontelo ja kohdun limakalvon paksuus määritetty toimistohysteroskopialla
  5. ei endometrioosia (määritetty transvaginaalisella ultraäänellä ja/tai diagnostisella laparoskopialla)
  6. normaali spermiogrammitulos Toistuva implantaatiovirhe Sisällyskriteerit ovat;

1-Työryhmän osallistumiskriteerit ovat: 2-Alkionsiirron epäonnistuminen vähintään kahdesti korkealaatuisen alkionsiirron jälkeen 3-IVF-hoidon jälkeen, 4-normaali hormonivarasto (FSH 8 munasolujen keräys), 6- normaali kohtuontelo ja endometriumin paksuus määritetty toimistohysteroskopialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: UEI spermasiru (-)
Perinteinen IVF-hoito ja perinteinen siittiöiden valinta
Menettely: Spermansiru
Siittiöiden valinta tavanomaisella tai siittiösirulla
Kokeellinen: UEI spermasiru (+)
Perinteinen IVF-hoito ja siittiösirun käyttö siittiöiden valintaan
Menettely: Spermansiru
Siittiöiden valinta tavanomaisella tai siittiösirulla
Active Comparator: RIF siittiösiru (-)
Perinteinen IVF-hoito ja perinteinen siittiöiden valinta
Menettely: Spermansiru
Siittiöiden valinta tavanomaisella tai siittiösirulla
Kokeellinen: RIF-siru (+)
Perinteinen IVF-hoito ja siittiösirun käyttö siittiöiden valintaan
Menettely: Spermansiru
Siittiöiden valinta tavanomaisella tai siittiösirulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kliiniseen raskauteen sisältyy kohdunsisäinen raskaus (ultraäänitutkimuksessa raskauspussi), kohdunulkoinen raskaus ja histologialla todettu keskenmeno. Jaksoissa, joissa on vain positiivinen raskaustesti (biokemiallinen raskaus), ei katsota olevan kliinistä raskautta.
36 kuukautta
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Synnytyksellä tarkoitetaan yhden tai useamman lapsen syntymää, joko elävänä tai ei, 20 raskausviikon jälkeen. Elävänä syntymä on synnytys, joka johtaa ainakin yhden elävän lapsen syntymään
36 kuukautta
Aborttiprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Raskauden menetys sisältää keskenmenon ja kliinisen kohdunsisäisen raskauden terapeuttisen abortin, joka tapahtuu 20 % raskausviikolla.
36 kuukautta
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Implantaationopeus on ultraäänitutkimuksessa havaittu raskauspussien lukumäärä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ob&Gyn Fulya

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spermansiru

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa