Utilisation de la sélection de spermatozoïdes par séparation microfluidique pour l'infertilité inexpliquée et l'échec d'implantation récurrent
22 novembre 2017 mis à jour par: Murat Dogan, Acibadem University
Les effets de l'utilisation de la sélection de spermatozoïdes par séparation microfluidique pour l'infertilité inexpliquée (UEI) et l'échec d'implantation récurrent (RIF)
Afin d'augmenter la probabilité d'obtenir une grossesse traitée par FIV, un transfert d'embryon de bonne qualité est important.
Pour obtenir des embryons de bonne qualité, il faut des gamètes de bonne qualité.
La sélection des spermatozoïdes est régulée en fonction des caractéristiques changeantes et de mobilité des conditions actuelles.
Le choix du sperme multi-fluide est pensé pour fournir un meilleur sperme pour obtenir l'environnement dans des conditions physiologiques.
Un meilleur transfert d'embryons pour obtenir un meilleur allongement des spermatozoïdes augmentera la probabilité de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront traités avec un traitement de FIV conventionnel.
Une échographie vaginale (US) sera effectuée au jour 3 du cycle pour évaluer la taille des ovaires et exclure les patientes présentant de gros kystes ovariens.
Si un kyste > 20 mm est présent, le cycle s'annulera.
À une dose initiale de 225 UI, l'hMG sera administrée quotidiennement par injection IM à partir du jour 3 du cycle.
La dose sera ajustée au besoin en fonction du taux d'E2 (estradiol).
Des examens américains endovaginaux quotidiens pour l'évaluation de la croissance folliculaire commenceront lorsque le niveau E2 atteindra 275 pg/mL (1 000 pmoljL).
Lorsqu'au moins deux follicules atteindraient 18 mm de diamètre, 5 000 UI d'hCG seront administrées par voie intramusculaire.
Le prélèvement d'ovocytes sera effectué par voie vaginale sous contrôle américain 36 heures plus tard.
Le sperme pour la procédure ICSI des ovocytes sera préparé par une technique de natation standard utilisant pour le groupe témoin et la méthode des puces de sperme sera utilisée pour le groupe d'étude pour le groupe d'infertilité inexpliquée et d'échec d'implantation récurrent.
Le transfert utérin des embryons sera effectué le cinquième jour après le prélèvement des ovocytes à l'aide d'un cathéter.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Besiktas
-
Istanbul, Besiktas, Turquie, 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Groupe d'infertilité inexpliquée ; Les critères d'inclusion sont ;
- HSG normale,
- taux d'hormones normaux,
- normal sur les fonctions,
- avoir une cavité utérine et une épaisseur endométriale normales déterminées par hystéroscopie en cabinet
- pas d'endométriose (déterminée par échographie transvaginale et/ou laparoscopie diagnostique)
- résultat normal du spermogramme Échec d'implantation récurrent Les critères d'inclusion sont ;
1-Les critères d'inclusion du groupe de travail sont : 2-Échec de transfert d'embryon au moins deux fois après transfert d'embryon de haute qualité après 3-traitement de FIV, 4-avoir une réserve hormonale normale (FSH 8 prélèvement d'ovocytes), 6-avoir une cavité utérine normale et l'épaisseur de l'endomètre déterminée par hystéroscopie en cabinet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Puce de sperme UEI (-)
Traitement FIV conventionnel et utilisation de la sélection conventionnelle de sperme
|
Sélection de sperme par voie conventionnelle ou avec puce de sperme
|
|
Expérimental: Puce de sperme UEI (+)
Traitement FIV conventionnel et utilisation d'une puce de sperme pour la sélection des spermatozoïdes
|
Sélection de sperme par voie conventionnelle ou avec puce de sperme
|
|
Comparateur actif: Puce de sperme RIF (-)
Traitement FIV conventionnel et utilisation de la sélection conventionnelle de sperme
|
Sélection de sperme par voie conventionnelle ou avec puce de sperme
|
|
Expérimental: Puce de sperme RIF (+)
Traitement FIV conventionnel et utilisation d'une puce de sperme pour la sélection des spermatozoïdes
|
Sélection de sperme par voie conventionnelle ou avec puce de sperme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse clinique
Délai: 36 mois
|
La grossesse clinique comprend la grossesse intra-utérine (présence d'un sac gestationnel à l'échographie), la grossesse extra-utérine et la fausse couche diagnostiquée par histologie. Les cycles avec seulement un test de grossesse positif (grossesse biochimique) ne sont pas considérés comme ayant une grossesse clinique.
|
36 mois
|
|
Taux de naissances vivantes
Délai: 36 mois
|
Un accouchement est la naissance d'un ou plusieurs nourrissons, vivants ou non, après 20 semaines de gestation.
Une naissance vivante est un accouchement qui donne au moins un enfant vivant
|
36 mois
|
|
Taux d'avortement
Délai: 36 mois
|
La perte de grossesse comprend la fausse couche et l'avortement thérapeutique d'une grossesse intra-utérine clinique survenant à 20 % des semaines de gestation.
|
36 mois
|
|
Taux d'implantation
Délai: 36 mois
|
Le taux d'implantation est le nombre de sacs gestationnels observés à l'échographie, divisé par le nombre d'embryons transférés.
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Première publication (Réel)
29 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ob&Gyn Fulya
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .