Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mikrofluidisk separering af sædselektion til uforklarlig infertilitet og tilbagevendende implantationsfejl

22. november 2017 opdateret af: Murat Dogan, Acibadem University

Virkningerne af at bruge mikrofluidisk separering af sædselektion til uforklarlig infertilitet (UEI) og recidiverende implantationsfejl (RIF)

For at øge sandsynligheden for at opnå IVF-behandlet graviditet er god kvalitet embryooverførsel vigtig. For at få embryoner af god kvalitet er der brug for kønsceller af god kvalitet. Udvælgelsen af ​​sæd er reguleret i henhold til de skiftende og mobilitetskarakteristika ved nutidens forhold. Valget af multi-fluid sperm menes at give bedre sperm til at opnå miljøet under fysiologiske forhold. Bedre embryooverførsel for at opnå bedre sædforlængelse vil øge sandsynligheden for graviditet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive behandlet med konventionel IVF-behandling. En vaginal ultralydsundersøgelse (US) vil blive udført på dag 3 i cyklussen for at vurdere ovariestørrelsen og for at udelukke patienter med store ovariecyster. Hvis en cyste >20 mm er til stede, annulleres cyklussen. Ved en startdosis på 225 IE vil hMG blive givet dagligt ved IM-injektion, der starter på dag 3 i cyklussen. Dosis vil blive justeret efter behov afhængigt af E2 (estradiol) niveauet. Daglige endovaginale US-undersøgelser for follikelvækstvurdering vil blive startet, når E2-niveauet nåede 275 pg/ml (1.000 pmoljL). Når mindst to follikler når 18 mm i diameter, vil 5.000 IE hCG blive administreret intramuskulært. Oocytudtagning vil blive udført vaginalt under amerikansk vejledning 36 timer senere. Sperm til ICSI-procedure af oocytter vil blive forberedt ved en standard svømme-op-teknik, der anvender til kontrolgruppe, og sædchip-metoden vil blive brugt til undersøgelsesgruppen for uforklarlig infertilitet og tilbagevendende implantationsfejl. Livmoderoverførsel af embryoner vil blive udført femte dag efter oocytudtagning ved hjælp af et kateter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Kalkun, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Uforklarlig infertilitetsgruppe; Inklusionskriterierne er;

  1. normal HSG,
  2. normale hormonniveauer,
  3. normale over funktioner,
  4. har normal livmoderhule og endometrietykkelse bestemt ved kontorhysteroskopi
  5. ingen endometriose (bestemt ved transvaginal ultralyd og/eller diagnostisk laparoskopi)
  6. normalt spermiogramresultat Tilbagevendende implantationsfejl Inklusionskriterierne er;

1-Arbejdsgruppens inklusionskriterier er: 2-Svigt ved embryooverførsel mindst to gange efter embryooverførsel af høj kvalitet efter 3-IVF-behandling, 4 med normal hormonreserve (FSH 8 oocytopsamling), 6 med normal livmoderhule og endometrietykkelse bestemt ved kontorhysteroskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: UEI Sperm Chip (-)
Konventionel IVF-behandling og brug af konventionel sædselektion
Procedure: Spermchip
Sædselektion ved hjælp af konventionel eller med sædchip
Eksperimentel: UEI Sperm Chip (+)
Konventionel IVF-behandling og brug af sædchip til sædvalg
Procedure: Spermchip
Sædselektion ved hjælp af konventionel eller med sædchip
Aktiv komparator: RIF sædchip (-)
Konventionel IVF-behandling og brug af konventionel sædselektion
Procedure: Spermchip
Sædselektion ved hjælp af konventionel eller med sædchip
Eksperimentel: RIF sædchip (+)
Konventionel IVF-behandling og brug af sædchip til sædvalg
Procedure: Spermchip
Sædselektion ved hjælp af konventionel eller med sædchip

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 36 måneder
Klinisk graviditet omfatter intrauterin graviditet (tilstedeværelse af en svangerskabssæk på ultralyd), ektopisk graviditet og abort diagnosticeret ved histologi. Cykler med kun en positiv graviditetstest (biokemisk graviditet) anses ikke for at have en klinisk graviditet.
36 måneder
Levende fødselsrate
Tidsramme: 36 måneder
En fødsel er fødslen af ​​et eller flere spædbørn, enten levende eller ej, efter 20 ugers graviditet. En levende fødsel er en fødsel, der resulterer i mindst ét ​​levende spædbarn
36 måneder
Abortrate
Tidsramme: 36 måneder
Graviditetstab omfatter abort og terapeutisk abort af en klinisk intrauterin graviditet, der forekommer ved %20 ugers graviditet.
36 måneder
Implantationshastighed
Tidsramme: 36 måneder
Implantationshastighed er antallet af svangerskabssække observeret ved ultralyd, divideret med antallet af overførte embryoner.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ob&Gyn Fulya

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spermchip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner