Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití mikrofluidní separace selekce spermií pro nevysvětlitelnou neplodnost a opakované selhání implantace

22. listopadu 2017 aktualizováno: Murat Dogan, Acibadem University

Účinky použití selekce spermií pomocí mikrofluidní separace pro nevysvětlenou neplodnost (UEI) a opakované selhání implantace (RIF)

Aby se zvýšila pravděpodobnost dosažení těhotenství ošetřeného IVF, je důležitý kvalitní přenos embryí. K získání kvalitních embryí jsou potřeba kvalitní gamety. Výběr spermií je regulován podle měnících se a pohyblivých charakteristik dnešních podmínek. Má se za to, že výběr vícetekutých spermií poskytuje lepší spermie pro získání prostředí ve fyziologických podmínkách. Lepší přenos embrya pro dosažení lepšího prodloužení spermií zvýší pravděpodobnost otěhotnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou léčeni konvenční léčbou IVF. Vaginální ultrazvukové (US) vyšetření bude provedeno 3. den cyklu k posouzení velikosti vaječníků ak vyloučení pacientek s velkými cystami na vaječnících. Pokud je přítomna cysta > 20 mm, cyklus se zruší. V počáteční dávce 225 IU bude hMG podáván denně IM injekcí počínaje 3. dnem cyklu. Dávka bude upravena podle potřeby v závislosti na hladině E2 (estradiolu). Denní endovaginální US vyšetření pro hodnocení růstu folikulů bude zahájeno, když hladina E2 dosáhne 275 pg/ml (1 000 pmoljL). Když alespoň dva folikuly dosáhnou průměru 18 mm, bude intramuskulárně podáno 5 000 IU hCG. Odběr oocytů bude proveden vaginálně pod vedením USA o 36 hodin později. Spermie pro ICSI proceduru oocytů budou připraveny standardní technikou swim-up s použitím pro kontrolní skupinu a metoda spermií čipu bude použita pro studijní skupinu pro skupinu nevysvětlitelné neplodnosti a opakovaného selhání implantace. Děložní transfer embryí bude proveden pátý den po odběru oocytů pomocí katetru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Krocan, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Nevysvětlitelná skupina neplodnosti; Kritéria pro zařazení jsou;

  1. normální HSG,
  2. normální hladiny hormonů,
  3. normální přes funkce,
  4. mající normální děložní dutinu a tloušťku endometria stanovenou ordinační hysteroskopií
  5. žádná endometrióza (stanovená transvaginální ultrasonografií a/nebo diagnostickou laparoskopií)
  6. normální výsledek spermiogramu Rekurentní selhání implantace Kritéria pro zařazení jsou;

1-Kritéria pro zařazení do pracovní skupiny jsou: 2-Neúspěch embryotransferu alespoň dvakrát po vysoce kvalitním embryotransferu po 3-IVF léčbě, 4-normální hormonální rezerva (odběr oocytů FSH 8), 6-normální děložní dutina a tloušťka endometria stanovená ordinační hysteroskopií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: UEI Sperm Chip (-)
Konvenční léčba IVF a použití konvenčního výběru spermií
Postup: Spermiový čip
Selekce spermatu pomocí konvenčního nebo spermiového čipu
Experimentální: UEI sperma čip (+)
Konvenční léčba IVF a použití spermií pro selekci spermií
Postup: Spermiový čip
Selekce spermatu pomocí konvenčního nebo spermiového čipu
Aktivní komparátor: RIF sperma čip (-)
Konvenční léčba IVF a použití konvenčního výběru spermií
Postup: Spermiový čip
Selekce spermatu pomocí konvenčního nebo spermiového čipu
Experimentální: RIF sperma čip (+)
Konvenční léčba IVF a použití spermií pro selekci spermií
Postup: Spermiový čip
Selekce spermatu pomocí konvenčního nebo spermiového čipu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 36 měsíců
Klinické těhotenství zahrnuje intrauterinní gestaci (přítomnost gestačního vaku na ultrasonografii), mimoděložní těhotenství a potrat diagnostikovaný histologicky. Cykly s pouze pozitivním těhotenským testem (biochemické těhotenství) se nepovažují za klinické těhotenství.
36 měsíců
Živá porodnost
Časové okno: 36 měsíců
Porod je narození jednoho nebo více kojenců, žijících nebo nežijících, po 20 týdnech těhotenství. Živý porod je porod, jehož výsledkem je alespoň jedno živé dítě
36 měsíců
Míra potratů
Časové okno: 36 měsíců
Ztráta těhotenství zahrnuje potrat a terapeutické přerušení klinického intrauterinního těhotenství, ke kterému došlo ve 20. týdnu těhotenství.
36 měsíců
Míra implantace
Časové okno: 36 měsíců
Rychlost implantace je počet gestačních váčků pozorovaných na ultrasonografii dělený počtem přenesených embryí.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ob&Gyn Fulya

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spermiový čip

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit