Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование селекции сперматозоидов с микрожидкостным разделением при необъяснимом бесплодии и рецидивирующей неудаче имплантации

22 ноября 2017 г. обновлено: Murat Dogan, Acibadem University

Эффекты использования отбора сперматозоидов с микрожидкостным разделением при необъяснимом бесплодии (UEI) и рецидивирующей неудаче имплантации (RIF)

Чтобы увеличить вероятность наступления беременности после ЭКО, важен качественный перенос эмбрионов. Для получения эмбрионов хорошего качества необходимы гаметы хорошего качества. Отбор сперматозоидов регулируется в соответствии с изменяющимися и подвижными характеристиками современных условий. Считается, что выбор многожидкостной спермы обеспечивает лучшую сперму для получения среды в физиологических условиях. Улучшенный перенос эмбрионов для достижения лучшего удлинения сперматозоидов повысит вероятность наступления беременности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов будут лечить традиционным методом ЭКО. Вагинальное ультразвуковое исследование (УЗИ) будет проводиться на 3-й день цикла для оценки размера яичников и исключения пациенток с большими кистами яичников. При наличии кисты >20 мм цикл отменяется. Начальная доза 225 МЕ чМГ будет вводиться ежедневно путем в/м инъекции, начиная с 3-го дня цикла. Дозу корректируют по мере необходимости в зависимости от уровня Е2 (эстрадиола). Ежедневные эндовагинальные УЗИ для оценки роста фолликулов начинают, когда уровень Е2 достигает 275 пг/мл (1000 пмоль/л). Когда хотя бы два фолликула достигнут диаметра 18 мм, внутримышечно вводят 5000 МЕ ХГЧ. Извлечение ооцитов будет выполнено вагинально под контролем США через 36 часов. Сперма для процедуры ИКСИ ооцитов будет подготовлена ​​с помощью стандартной техники плавания с использованием контрольной группы, а метод чипа спермы будет использоваться для исследовательской группы для группы необъяснимого бесплодия и рецидивирующей неудачи имплантации. Трансплантация эмбрионов в матку будет осуществляться на пятый день после забора ооцитов с помощью катетера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Турция, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Группа необъяснимого бесплодия; Критерии включения:

  1. нормальный ГСГ,
  2. нормальный уровень гормонов,
  3. нормальный над функциями,
  4. с нормальной полостью матки и толщиной эндометрия, определенной при офисной гистероскопии
  5. отсутствие эндометриоза (определяется при трансвагинальном УЗИ и/или диагностической лапароскопии)
  6. нормальный результат спермограммы Рецидивирующая неудача имплантации Критерии включения:

1-Критерии включения рабочей группы: 2-Неудача переноса эмбрионов не менее двух раз после высококачественного переноса эмбрионов после лечения 3-ЭКО, 4-наличие нормального гормонального резерва (сбор ооцитов ФСГ 8), 6-наличие нормальной полости матки и толщину эндометрия определяют при офисной гистероскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Чип спермы UEI (-)
Традиционное лечение ЭКО и использование традиционной селекции сперматозоидов
Процедура: Чип спермы
Селекция спермы с использованием обычного или спермочипа
Экспериментальный: Чип спермы UEI (+)
Традиционное лечение ЭКО и использование чипа спермы для отбора сперматозоидов
Процедура: Чип спермы
Селекция спермы с использованием обычного или спермочипа
Активный компаратор: Чип спермы РИФ (-)
Традиционное лечение ЭКО и использование традиционной селекции сперматозоидов
Процедура: Чип спермы
Селекция спермы с использованием обычного или спермочипа
Экспериментальный: Чип спермы РИФ (+)
Традиционное лечение ЭКО и использование чипа спермы для отбора сперматозоидов
Процедура: Чип спермы
Селекция спермы с использованием обычного или спермочипа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота беременности
Временное ограничение: 36 месяцев
Клиническая беременность включает внутриутробную беременность (наличие плодного яйца на УЗИ), внематочную беременность и выкидыш, диагностированный гистологически. Циклы только с положительным тестом на беременность (биохимическая беременность) не считаются наличием клинической беременности.
36 месяцев
Живая рождаемость
Временное ограничение: 36 месяцев
Роды — это рождение одного или нескольких младенцев, живых или нет, после 20 недель беременности. Живорождение – это роды, в результате которых родился хотя бы один живой младенец.
36 месяцев
Частота абортов
Временное ограничение: 36 месяцев
Потеря беременности включает выкидыш и терапевтический аборт клинической внутриматочной беременности, происходящей на 20-й неделе беременности.
36 месяцев
Скорость имплантации
Временное ограничение: 36 месяцев
Частота имплантации — это количество плодных яиц, наблюдаемых на УЗИ, деленное на количество перенесенных эмбрионов.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ob&Gyn Fulya

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чип спермы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться