Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van microfluïdische separatie-spermaselectie voor onverklaarbare onvruchtbaarheid en herhaald implantatiefalen

22 november 2017 bijgewerkt door: Murat Dogan, Acibadem University

De effecten van het gebruik van microfluïdische scheidingsspermaselectie voor onverklaarde onvruchtbaarheid (UEI) en recidiverend implantatiefalen (RIF)

Om de kans op een IVF-behandelde zwangerschap te vergroten, is een goede kwaliteit van de embryotransfer belangrijk. Om embryo's van goede kwaliteit te krijgen, zijn gameten van goede kwaliteit nodig. De selectie van sperma wordt geregeld volgens de veranderende en mobiliteitskenmerken van de huidige omstandigheden. Aangenomen wordt dat de keuze voor sperma met meerdere vloeistoffen beter sperma levert om de omgeving in fysiologische omstandigheden te verkrijgen. Een betere embryotransfer om een ​​betere verlenging van het sperma te bereiken, verhoogt de kans op zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden behandeld met conventionele IVF-behandeling. Op dag 3 van de cyclus wordt een vaginaal echografisch onderzoek uitgevoerd om de grootte van de eierstokken te beoordelen en om patiënten met grote cysten in de eierstokken uit te sluiten. Als er een cyste >20 mm aanwezig is, wordt de cyclus geannuleerd. Bij een aanvangsdosis van 225 IE wordt hMG dagelijks toegediend door middel van een intramusculaire injectie, te beginnen op dag 3 van de cyclus. De dosis zal naar behoefte worden aangepast, afhankelijk van het E2 (oestradiol)-gehalte. Dagelijkse endovaginale US-onderzoeken voor beoordeling van de follikelgroei zullen worden gestart wanneer het E2-niveau 275 pg/ml (1.000 pmoljL) bereikt. Wanneer ten minste twee follikels een diameter van 18 mm bereiken, wordt 5.000 IE hCG intramusculair toegediend. De eicelpunctie zal 36 uur later vaginaal worden uitgevoerd onder Amerikaanse begeleiding. Sperma voor de ICSI-procedure van oöcyten zal worden voorbereid door een standaard swim-up-techniek die wordt gebruikt voor de controlegroep en de sperma-chipmethode zal worden gebruikt voor de studiegroep voor onverklaarde onvruchtbaarheid en terugkerende implantatiefalen. Uteriene transfer van embryo's vindt plaats op de vijfde dag na het ophalen van de eicel met behulp van een katheter.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Kalkoen, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Onverklaarbare onvruchtbaarheidsgroep; De inclusiecriteria zijn;

  1. normale HSG,
  2. normale hormoonspiegels,
  3. normale overfuncties,
  4. met een normale baarmoederholte en endometriumdikte bepaald door kantoorhysteroscopie
  5. geen endometriose (vastgesteld via transvaginale echografie en/of diagnostische laparoscopie)
  6. normaal resultaat van het spermiogram Herhaaldelijk implantatiefalen De opnamecriteria zijn;

1-De inclusiecriteria van de werkgroep zijn: 2-Mislukking van embryotransfer minstens twee keer na hoogwaardige embryotransfer na 3-IVF-behandeling, 4-normale hormoonreserve (FSH 8 eicelverzameling), 6-normale baarmoederholte en endometriumdikte bepaald door kantoorhysteroscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: UEI Spermachip (-)
Conventionele IVF-behandeling en het gebruik van conventionele spermaselectie
Procedure: Sperma Chip
Spermaselectie met conventionele of met spermachip
Experimenteel: UEI Spermachip (+)
Conventionele IVF-behandeling en het gebruik van spermachips voor spermaselectie
Procedure: Sperma Chip
Spermaselectie met conventionele of met spermachip
Actieve vergelijker: RIF spermachip (-)
Conventionele IVF-behandeling en het gebruik van conventionele spermaselectie
Procedure: Sperma Chip
Spermaselectie met conventionele of met spermachip
Experimenteel: RIF spermachip (+)
Conventionele IVF-behandeling en het gebruik van spermachips voor spermaselectie
Procedure: Sperma Chip
Spermaselectie met conventionele of met spermachip

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 36 maand
Klinische zwangerschap omvat intra-uteriene zwangerschap (aanwezigheid van een zwangerschapszak op echografie), buitenbaarmoederlijke zwangerschap en miskraam gediagnosticeerd door histologie. Cycli met alleen een positieve zwangerschapstest (biochemische zwangerschap) worden niet beschouwd als een klinische zwangerschap.
36 maand
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 36 maand
Een bevalling is de geboorte van een of meer baby's, levend of niet, na 20 weken zwangerschap. Een levendgeborene is een bevalling die resulteert in ten minste één levend kind
36 maand
Abortuscijfer
Tijdsspanne: 36 maand
Zwangerschapsverlies omvat miskraam en therapeutische abortus van een klinische intra-uteriene zwangerschap die optreedt bij een zwangerschapsduur van 20%.
36 maand
Implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 36 maand
Implantatiesnelheid is het aantal zwangerschapszakjes waargenomen op echografie, gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's.
36 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ob&Gyn Fulya

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sperma Chip

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren