설명할 수 없는 불임 및 반복적인 착상 실패에 대한 미세 유체 분리 정자 선택 사용
2017년 11월 22일 업데이트: Murat Dogan, Acibadem University
원인불명의 불임(UEI)과 재발성 착상실패(RIF)에 대한 미세유체분리 정자선택의 효과
시험관 아기 시술로 임신할 가능성을 높이려면 양질의 배아 이식이 중요합니다.
양질의 배아를 얻으려면 양질의 배우자가 필요합니다.
정자의 선택은 오늘날의 조건의 변화 및 이동 특성에 따라 규제됩니다.
다중 유체 정자의 선택은 생리적 조건에서 환경을 얻기 위해 더 나은 정자를 제공하는 것으로 생각됩니다.
더 나은 정자 신장을 달성하기 위한 더 나은 배아 이식은 임신 가능성을 높일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 기존의 IVF 치료로 치료됩니다.
질 초음파(US) 검사는 난소 크기를 평가하고 큰 난소 낭종이 있는 환자를 배제하기 위해 주기의 3일째에 수행됩니다.
낭종이 20mm를 초과하면 주기가 취소됩니다.
225 IU의 초기 용량에서 hMG는 주기의 3일째부터 IM 주사로 매일 제공됩니다.
용량은 E2(estradiol) 수준에 따라 필요에 따라 조정됩니다.
난포 성장 평가를 위한 매일 질내 초음파 검사는 E2 수치가 275pg/mL(1,000pmoljL)에 도달했을 때 시작됩니다.
최소 2개의 난포가 직경 18 mm에 도달하면 5,000 IU의 hCG를 근육주사합니다.
난모세포 채취는 36시간 후 미국 지침에 따라 질내에서 수행됩니다.
난모세포의 ICSI 시술을 위한 정자는 대조군으로 표준 swim-up 기법으로 준비하고 원인 불명의 불임 및 재발성 착상 실패에 대한 연구군으로 정자 칩 방법을 사용한다.
배아의 자궁 이식은 카테터를 사용하여 난자 채취 후 5일째에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besiktas
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Istanbul, Besiktas, 칠면조, 34349
- Acibadem Fulya Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
원인 불명의 불임 그룹; 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 정상적인 HSG,
- 정상적인 호르몬 수치,
- 정상적인 오버 기능,
- 진료실 자궁경검사에 의해 결정된 정상적인 자궁강 및 자궁내막 두께를 가짐
- 자궁내막증 없음(경질 초음파 검사 및/또는 진단 복강경 검사로 결정)
- 정상적인 정자 조영도 결과 재발성 착상 실패 포함 기준은 다음과 같습니다.
1-작업반의 포함 기준은 다음과 같다. 2-체외수정 시술 후 고품질 배아 이식 후 최소 2회 이상 배아 이식 실패, 4-정상 호르몬 보유량(FSH 8 난자 수집), 6-자궁강 정상 진료실 자궁경검사로 결정된 자궁내막 두께
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: UEI 정자 칩 (-)
기존의 IVF 치료 및 기존의 정자 선택 사용
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기존 방식 또는 정자 칩을 사용한 정자 선택
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실험적: UEI 정자 칩 (+)
기존의 IVF 치료 및 정자 선택을 위한 정자 칩 사용
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기존 방식 또는 정자 칩을 사용한 정자 선택
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활성 비교기: RIF 정자 칩(-)
기존의 IVF 치료 및 기존의 정자 선택 사용
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기존 방식 또는 정자 칩을 사용한 정자 선택
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실험적: RIF 정자 칩(+)
기존의 IVF 치료 및 정자 선택을 위한 정자 칩 사용
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기존 방식 또는 정자 칩을 사용한 정자 선택
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 36개월
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임상적 임신에는 자궁내 임신(초음파에서 임신낭의 존재), 자궁외임신, 조직학적으로 진단된 유산이 포함됩니다. 임신 검사 양성(생화학적 임신)만 있는 주기는 임상적 임신으로 간주되지 않습니다.
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36개월
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출생률
기간: 36개월
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분만은 임신 20주 후에 살아 있든 없든 한 명 이상의 영아가 태어나는 것입니다.
정상 출산은 적어도 한 명의 살아있는 영아를 낳는 분만입니다.
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36개월
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낙태율
기간: 36개월
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임신 손실에는 임신 20주에 발생하는 임상적 자궁내 임신의 유산 및 치료적 유산이 포함됩니다.
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36개월
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착상율
기간: 36개월
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착상률은 초음파에서 관찰되는 임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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정자 칩에 대한 임상 시험
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Tianjin Medical University Second Hospital모병
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Regina Elena Cancer InstituteUniversity of Rome Tor Vergata; Campus Bio-Medico University; Sant'Eugenio Hospital, Rome모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreQueen's University; The Leukemia and Lymphoma Society모병
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development완전한노년기의 섬망