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Uso de la selección de espermatozoides por separación microfluídica para la infertilidad inexplicable y el fracaso recurrente de la implantación

22 de noviembre de 2017 actualizado por: Murat Dogan, Acibadem University

Los efectos del uso de la selección de esperma por separación microfluídica para la infertilidad inexplicable (UEI) y la falla de implantación recurrente (RIF)

Para aumentar la probabilidad de lograr un embarazo tratado con FIV, es importante la transferencia de embriones de buena calidad. Para obtener embriones de buena calidad, se necesitan gametos de buena calidad. La selección de espermatozoides se regula de acuerdo con las características cambiantes y de movilidad de las condiciones actuales. Se cree que la elección de espermatozoides multifluidos proporciona mejores espermatozoides para obtener el medio ambiente en condiciones fisiológicas. Una mejor transferencia de embriones para lograr una mejor elongación de los espermatozoides aumentará la probabilidad de embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán tratados con un tratamiento de FIV convencional. Se realizará un examen de ultrasonido (US) vaginal el día 3 del ciclo para evaluar el tamaño de los ovarios y excluir a las pacientes con quistes ováricos grandes. Si hay un quiste >20 mm, el ciclo se cancelará. A una dosis inicial de 225 UI, se administrará hMG diariamente mediante inyección IM a partir del día 3 del ciclo. La dosis se ajustará según sea necesario dependiendo del nivel de E2 (estradiol). Los exámenes ecográficos endovaginales diarios para evaluar el crecimiento del folículo comenzarán cuando el nivel de E2 alcance 275 pg/mL (1000 pmoljL). Cuando al menos dos folículos alcancen los 18 mm de diámetro, se administrarán 5.000 UI de hCG por vía intramuscular. La extracción de ovocitos se realizará por vía vaginal bajo guía ecográfica 36 horas después. El esperma para el procedimiento ICSI de ovocitos se preparará mediante una técnica de natación estándar que se utilizará para el grupo de control y el método de chip de esperma se utilizará para el grupo de estudio para el grupo de infertilidad inexplicada y falla de implantación recurrente. La transferencia uterina de embriones se realizará el quinto día después de la extracción de ovocitos mediante un catéter.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Pavo, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Grupo de Infertilidad Inexplicable; Los criterios de inclusión son;

  1. GHS normal,
  2. niveles hormonales normales,
  3. normal sobre funciones,
  4. Tener una cavidad uterina y un grosor endometrial normales determinados por histeroscopia en el consultorio.
  5. sin endometriosis (determinada por ecografía transvaginal y/o laparoscopia diagnóstica)
  6. resultado normal del espermiograma Fracaso Recurrente de la Implantación Los criterios de inclusión son;

1-Los criterios de inclusión del grupo de trabajo son: 2-Fracaso de la transferencia de embriones al menos dos veces después de la transferencia de embriones de alta calidad después de 3-Tratamiento de FIV, 4-tener reserva hormonal normal (colección de ovocitos FSH 8), 6-tener cavidad uterina normal y grosor del endometrio determinado por histeroscopia en el consultorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Chip de esperma UEI (-)
Tratamiento de FIV convencional y uso de selección de espermatozoides convencional
Procedimiento: Chip de esperma
Selección de semen mediante convencional o con chip de semen
Experimental: Chip de esperma UEI (+)
Tratamiento de FIV convencional y uso de chip de esperma para la selección de esperma
Procedimiento: Chip de esperma
Selección de semen mediante convencional o con chip de semen
Comparador activo: Chip de esperma RIF (-)
Tratamiento de FIV convencional y uso de selección de espermatozoides convencional
Procedimiento: Chip de esperma
Selección de semen mediante convencional o con chip de semen
Experimental: Chip de esperma RIF (+)
Tratamiento de FIV convencional y uso de chip de esperma para la selección de esperma
Procedimiento: Chip de esperma
Selección de semen mediante convencional o con chip de semen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 36 meses
El embarazo clínico incluye la gestación intrauterina (presencia de un saco gestacional en la ecografía), el embarazo ectópico y el aborto espontáneo diagnosticado por histología. Los ciclos con solo una prueba de embarazo positiva (embarazo bioquímico) no se consideran embarazo clínico.
36 meses
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 36 meses
Un parto es el nacimiento de uno o más bebés, vivos o no, después de las 20 semanas de gestación. Un nacido vivo es un parto que da como resultado al menos un bebé vivo
36 meses
Tasa de aborto
Periodo de tiempo: 36 meses
La pérdida del embarazo incluye el aborto espontáneo y el aborto terapéutico de un embarazo intrauterino clínico que ocurre a las 20 semanas de gestación.
36 meses
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 36 meses
La tasa de implantación es el número de sacos gestacionales observados en la ecografía, dividido por el número de embriones transferidos.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Acibadem University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ob&Gyn Fulya

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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