Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda mikrofluidisk separering av spermier för oförklarlig infertilitet och återkommande implantationsfel

22 november 2017 uppdaterad av: Murat Dogan, Acibadem University

Effekterna av att använda mikrofluidisk separering av spermier för oförklarad infertilitet (UEI) och återkommande implantationsfel (RIF)

För att öka sannolikheten för att uppnå IVF-behandlad graviditet är embryoöverföring av god kvalitet viktigt. För att få embryon av god kvalitet behövs könsceller av god kvalitet. Urvalet av spermier regleras efter förändringar och rörlighetsegenskaper i dagens förhållanden. Valet av multivätskespermier tros ge bättre spermier för att erhålla miljön under fysiologiska förhållanden. Bättre embryoöverföring för att uppnå bättre spermieförlängning ökar sannolikheten för graviditet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att behandlas med konventionell IVF-behandling. En vaginal ultraljudsundersökning (US) kommer att utföras på dag 3 av cykeln för bedömning av äggstockarnas storlek och för att utesluta patienter med stora ovariecystor. Om en cysta >20 mm finns, kommer cykeln att avbrytas. Vid en initial dos på 225 IE kommer hMG att ges dagligen genom IM-injektion med början på dag 3 i cykeln. Dosen kommer att justeras efter behov beroende på E2-nivån (östradiol). Dagliga endovaginala UL-undersökningar för follikeltillväxt kommer att påbörjas när E2-nivån nådde 275 pg/mL (1 000 pmoljL). När minst två folliklar skulle nå 18 mm i diameter, kommer 5 000 IE hCG att administreras intramuskulärt. Oocytåtervinning kommer att utföras vaginalt under amerikansk vägledning 36 timmar senare. Sperma för ICSI-procedur av oocyter kommer att förberedas med en standard sim-upp-teknik med användning av kontrollgrupp och spermiechipmetod kommer att användas för studiegruppen för oförklarlig infertilitet och återkommande implantationsfel. Uterin överföring av embryon kommer att utföras femte dagen efter oocythämtning med hjälp av en kateter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Kalkon, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Oförklarlig infertilitetsgrupp; Inklusionskriterierna är;

  1. normal HSG,
  2. normala hormonnivåer,
  3. normala över funktioner,
  4. med normal livmoderhåla och endometrietjocklek bestämd med kontorshysteroskopi
  5. ingen endometrios (bestäms genom transvaginal ultraljud och/eller diagnostisk laparoskopi)
  6. normalt spermiogramresultat Återkommande implantationsfel Inklusionskriterierna är;

1-Arbetsgruppens inklusionskriterier är: 2- Misslyckad embryoöverföring minst två gånger efter embryoöverföring av hög kvalitet efter 3-IVF-behandling, 4 med normal hormonreserv (FSH 8 oocytsamling), 6 med normal livmoderhåla och endometrietjocklek bestäms genom kontorshysteroskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: UEI Sperm Chip (-)
Konventionell IVF-behandling och med konventionell spermieurval
Spermieurval med hjälp av konventionella eller med spermiechip
Experimentell: UEI Sperm Chip (+)
Konventionell IVF-behandling och användning av spermiechip för spermieurval
Spermieurval med hjälp av konventionella eller med spermiechip
Aktiv komparator: RIF-spermachip (-)
Konventionell IVF-behandling och med konventionell spermieurval
Spermieurval med hjälp av konventionella eller med spermiechip
Experimentell: RIF-spermachip (+)
Konventionell IVF-behandling och användning av spermiechip för spermieurval
Spermieurval med hjälp av konventionella eller med spermiechip

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 36 månader
Klinisk graviditet inkluderar intrauterin graviditet (närvaro av en graviditetspåse vid ultraljud), ektopisk graviditet och missfall som diagnostiserats av histologi. Cykler med endast positivt graviditetstest (biokemisk graviditet) anses inte ha en klinisk graviditet.
36 månader
Levande födelsetal
Tidsram: 36 månader
En förlossning är födelsen av ett eller flera spädbarn, antingen levande eller inte, efter 20 veckors graviditet. En levande födsel är en förlossning som resulterar i minst ett levande spädbarn
36 månader
Abortfrekvens
Tidsram: 36 månader
Graviditetsförlust inkluderar missfall och terapeutisk abort av en klinisk intrauterin graviditet som inträffar vid %20 veckors graviditet.
36 månader
Implantationshastighet
Tidsram: 36 månader
Implantationshastighet är antalet graviditetssäckar som observerats vid ultraljud, dividerat med antalet överförda embryon.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Första postat (Faktisk)

29 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ob&Gyn Fulya

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera