急性腹泻儿童口服单宁和类黄酮

研究人员包括 60 名诊断为 AG 的儿童（平均年龄：3.1 岁，范围 0.3-12 岁），他们在 2017 年 4 月至 7 月期间被转介到那不勒斯费德里科二世大学儿科转化医学系。

入组患者为3个月至12岁的儿童，入院前7天内出现急性腹泻，可口服补液，轻度至中度脱水。 腹泻超过 7 天、严重躯体病理和严重脱水的患者被排除在外。

该研究得到了那不勒斯大学“Federico II”机构审查委员会的批准，协议号为 25/17。 入院时，从参与者的父母和所有 10 岁以上的患者那里获得了书面知情同意书。 第一次就诊时，一位作者收集了病史，所有患者都接受了临床评估，包括体重和体温。

准确记录排便频率、通过布里斯托尔大便量表 (BSFS) 测量的大便稠度和其他相关的胃肠道症状，包括恶心、呕吐、腹痛和直肠出血。 BSFS 是最常用的用于评估儿童粪便稠度的标准化工具。 入院时，根据 WHO 的建议临床确定每位患者的脱水程度，并按 1 到 3 的等级记录数据（轻度或 <5% 为 1；中度或 5% 至 10% 为 2；中度或 5% 至 10% 为 3；严重或 10% 或更多）。

参与者被随机分为两组：第 1 组接受 Actitan F 和标准口服补液 (SOR) 治疗，第 2 组仅随意接受 SOR 治疗 7 天。 SOR 是一种低渗透压口服溶液（50/60 mmol/L Na），是 ESPGHAN 急性腹泻指南推荐的一线疗法。 相反，Actitan F 以每 4 小时 1 袋的剂量口服给药，最多 4 袋/天，持续 7 天。 护理人员被指示在将小袋的内容物与少量水混合后服用每日剂量。 本试验中使用的研究产品由 Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) - Italy 捐赠。

在家里，所有父母都必须每天写日记，记录大便的次数和稠度、是否发烧、呕吐以及孩子对治疗的依从性。 在安排在 7 天后的最后一次访视期间，评估了临时病史，回顾和讨论了每日日记，并进行了身体评估。

结果

主要结果是腹泻持续时间，定义为治疗 24 小时后的大便次数或大便次数和稠度恢复正常所需的时间（与腹泻发作前的时间相比）。 次要结果是评估呕吐、体重、可能需要住院治疗、对治疗的依从性。