Orální podávání taninů a flavonoidů u dětí s akutním průjmem

Vyšetřovatelé zahrnovali 60 dětí (průměrný věk: 3,1 let, rozmezí 0,3–12 let) s diagnózou AG, které byly v období od dubna do července 2017 odeslány na oddělení translační medicíny, sekce pediatrie, University of Neapol Federico II.

Zařazenými pacienty byly děti od 3 měsíců do 12 let, s diagnózou akutního průjmu méně než 7 dní před přijetím, schopností orální rehydratace, mírnou až středně těžkou dehydratací. Pacienti s průjmem delším než 7 dní, závažnou somatickou patologií a závažnou dehydratací byli vyloučeni.

Studie byla schválena Institutional Review Board of the University of Neapol "Federico II" s protokolem číslo 25/17. Při přijetí byl získán písemný informovaný souhlas od rodičů účastníků a od všech pacientů starších 10 let. Při první návštěvě byla jedním z autorů shromážděna anamnéza a všichni pacienti podstoupili klinické hodnocení, včetně tělesné hmotnosti a tělesné teploty.

Frekvence pohybů střev, konzistence stolice měřená pomocí Bristol Stool Form Scale (BSFS) a další související gastrointestinální symptomy, včetně nevolnosti, zvracení, bolesti břicha a krvácení z konečníku, byly přesně zaznamenány. BSFS je nejběžněji standardizovaný nástroj používaný k hodnocení konzistence stolice u dětí. Při přijetí byl u každého pacienta klinicky stanoven stupeň dehydratace na základě doporučení WHO a údaje byly zaznamenány na stupnici od 1 do 3 (1 pro mírnou nebo <5%; 2 pro střední nebo 5% až 10%; 3 pro těžké nebo 10 % a více).

Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 byla léčena Actitanem F a standardní orální rehydratací (SOR) a skupina 2 byla léčena pouze SOR ad libitum po dobu 7 dnů. SOR je perorální roztok se sníženou osmolaritou (50/60 mmol/l Na), který je terapií první volby doporučenou směrnicí ESPGHAN pro akutní průjem. Místo toho byl Actitan F podáván perorálně v dávce 1 sáček každé 4 hodiny, maximálně 4 sáčky/den po dobu 7 dnů. Ošetřovatelé byli instruováni, aby podávali denní dávku po smíchání obsahu sáčku s malým množstvím vody. Studijní produkty použité v této studii byly darovány společností Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) - Itálie.

Všichni rodiče museli doma plnit denní deník, do kterého se zaznamenával počet a konzistence stolice, přítomnost horečky, zvracení a dodržování terapie dětmi. Během poslední návštěvy, plánované po 7 dnech, byla vyhodnocena prozatímní anamnéza, byly přezkoumány a diskutovány denní deníky a bylo provedeno fyzické hodnocení.

Výsledky

Primárním výsledkem bylo trvání průjmu, definované jako počet stolic po 24 hodinách léčby nebo čas potřebný k normalizaci počtu a konzistence stolic (ve srovnání s obdobím před nástupem průjmu). Sekundárními výstupy bylo hodnocení zvracení, tělesné hmotnosti, případná potřeba hospitalizace, compliance k terapii.