Пероральное введение дубильных веществ и флавоноидов у детей с острой диареей

В исследование были включены 60 детей (средний возраст: 3,1 года, диапазон от 0,3 до 12 лет) с диагнозом АГ, направленных в период с апреля по июль 2017 года на кафедру трансляционной медицины отделения педиатрии Неаполитанского университета им. Федерико II.

В исследование были включены дети в возрасте от 3 мес до 12 лет с диагнозом: острая диарея, возникшая менее чем за 7 дней до поступления, способность к пероральной регидратации, дегидратация легкой и средней степени тяжести. Исключены пациенты с диареей более 7 дней, тяжелой соматической патологией и тяжелой дегидратацией.

Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Неаполитанского университета «Федерико II» с протоколом № 25/17. При поступлении было получено письменное информированное согласие родителей участников и всех пациентов старше 10 лет. При первом посещении один из авторов собрал анамнез, и всем пациентам была проведена клиническая оценка, включая массу тела и температуру тела.

Были точно зарегистрированы частота испражнений, консистенция стула, измеренная по Бристольской шкале формы стула (BSFS), и другие сопутствующие желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту, боль в животе и ректальное кровотечение. BSFS является наиболее часто используемым стандартизированным инструментом для оценки консистенции стула у детей. При поступлении у каждого пациента клинически определяли степень обезвоживания на основании рекомендаций ВОЗ и регистрировали данные по шкале от 1 до 3 (1 — легкая или <5%; 2 — умеренная или от 5% до 10%; 3 — умеренная). тяжелые или 10% и более).

Участники были случайным образом разделены на две группы: группа 1 получала актитан F и стандартную пероральную регидратацию (SOR), а группа 2 лечилась только SOR без ограничений в течение 7 дней. SOR представляет собой пероральный раствор с пониженной осмолярностью (50/60 ммоль/л Na), который является терапией первой линии, рекомендованной руководством ESPGHAN для лечения острой диареи. Вместо этого Actitan F вводили перорально в дозе 1 пакетик каждые 4 часа, максимум 4 пакета/день в течение 7 дней. Лица, осуществляющие уход, были проинструктированы вводить суточную дозу после смешивания содержимого пакетика с небольшим количеством воды. Исследуемые продукты, использованные в этом испытании, были безвозмездно предоставлены компанией Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) – Италия.

В домашних условиях все родители должны были вести ежедневный дневник, фиксировать количество и консистенцию стула, наличие лихорадки, рвоты и соблюдение детьми терапии. Во время последнего визита, запланированного через 7 дней, оценивался промежуточный анамнез, ежедневные дневники просматривались и обсуждались, а также проводилась физическая оценка.

Результаты

Первичным результатом была продолжительность диареи, определяемая как количество стула после 24 часов лечения или время, необходимое для нормализации количества и консистенции стула (по сравнению с периодом до начала диареи). Вторичными исходами были оценка рвоты, массы тела, возможной потребности в госпитализации, приверженности к терапии.