Tanninok és flavonoidok orális beadása akut hasmenésben szenvedő gyermekeknél

A vizsgálók 60 gyermeket vontak be (átlagéletkor: 3,1 év, tartomány 0,3-12 év), akiknél AG-t diagnosztizáltak, és 2017 áprilisa és júliusa között a Nápolyi Federico II.

A bevont betegek 3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek voltak, akiknél kevesebb, mint 7 nappal a felvétel előtt jelentkezett akut hasmenés diagnózisa, képesek voltak orális rehidratációra, enyhe vagy közepes dehidráció. A 7 napon át tartó hasmenéses, súlyos szomatikus patológiás és súlyos dehidrációban szenvedő betegeket kizártuk.

A tanulmányt a Nápolyi Egyetem „Federico II” intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá 25/17 protokollszámmal. A felvételkor a résztvevők szüleitől és minden 10 évnél idősebb betegtől írásos beleegyezést kaptak. Az első látogatáskor az egyik szerző kórtörténetet gyűjtött össze, és minden beteg klinikai értékelésen esett át, beleértve a testsúlyt és a testhőmérsékletet is.

Pontosan rögzítették a székletürítés gyakoriságát, a Bristol székletforma skála (BSFS) segítségével mért széklet konzisztenciáját és más kapcsolódó gyomor-bélrendszeri tüneteket, beleértve a hányingert, hányást, hasi fájdalmat és végbélvérzést. A BSFS a leggyakrabban szabványosított eszköz a széklet konzisztenciájának értékelésére gyermekeknél. Felvételkor minden betegnél klinikailag meghatározták a kiszáradás mértékét a WHO ajánlásai alapján, és az adatokat egy 1-től 3-ig terjedő skálán rögzítették (1 az enyhe vagy <5%; 2 a közepes vagy 5% és 10% közötti; 3 a kiszáradás mértéke). súlyos vagy 10% vagy több).

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották: az 1. csoportot Actitan F-vel és standard orális rehidratációval (SOR), a 2. csoportot pedig csak ad libitum SOR-rel kezelték 7 napon keresztül. A SOR egy csökkentett ozmolaritású belsőleges oldat (50/60 mmol/L Na), amely az ESPGHAN akut hasmenés kezelésére javasolt első vonalbeli terápia. Ehelyett az Actitan F-et orálisan adták be 1 zsák 4 óránként, maximum 4 zsák/nap dózisban 7 napon keresztül. A gondozókat arra utasították, hogy a napi adagot a tasak tartalmának kis mennyiségű vízzel való összekeverése után adják be. A kísérletben használt vizsgálati termékeket az Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) – Olaszország adományozta.

Otthon minden szülőnek napi naplót kellett vezetnie, hogy feljegyezze a széklet számát és konzisztenciáját, a lázat, a hányást és a gyermekek terápiás betartását. A 7 nap után tervezett utolsó látogatás során felmérték az időközi anamnézist, átnézték és megvitatták a napi naplókat, és fizikai értékelést végeztek.

Eredmények

Az elsődleges eredmény a hasmenés időtartama volt, amelyet a 24 órás kezelés utáni székletszámként vagy a széklet számának és konzisztenciájának normalizálásához szükséges időként határoztak meg (a hasmenés kezdete előtti időszakhoz képest). A másodlagos eredmények a hányás, a testsúly, az esetleges kórházi kezelés, a terápia betartásának értékelése voltak.