Tanniinien ja flavonoidien anto suun kautta lapsille, joilla on akuutti ripuli

Tutkijoihin kuului 60 lasta (keski-ikä: 3,1 vuotta, vaihteluväli 0,3–12 vuotta), joilla oli AG-diagnoosi ja jotka lähetettiin huhtikuun ja heinäkuun 2017 välisenä aikana Translational Medicine -osastolle, Napolin yliopiston Federico II:n pediatrian osastolle.

Mukaan otetut potilaat olivat 3 kuukauden–12-vuotiaita lapsia, joilla akuutti ripuli havaittiin alle 7 päivää ennen vastaanottoa, kyky nesteytettyyn suun kautta, lievä tai kohtalainen nestehukka. Potilaat, joilla oli yli 7 päivää ripulia, vakava somaattinen patologia ja vaikea kuivuminen, suljettiin pois.

Napolin yliopiston "Federico II" -instituutin arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen protokollanumerolla 25/17. Vastaanottamisen yhteydessä hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus osallistujien vanhemmilta ja kaikilta yli 10-vuotiailta potilailta. Ensimmäisellä käynnillä yksi kirjoittajista keräsi sairaushistorian ja kaikille potilaille tehtiin kliininen arviointi, mukaan lukien ruumiinpaino ja ruumiinlämpö.

Suoliston liikkeiden tiheys, Bristolin ulosteen muoto-asteikolla (BSFS) mitattu ulosteen konsistenssi ja muut siihen liittyvät maha-suolikanavan oireet, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja peräsuolen verenvuoto, kirjattiin tarkasti. BSFS on yleisimmin standardisoitu laite, jota käytetään arvioimaan lasten ulosteiden sakeutta. Kun dehydraatioaste määritettiin kullekin potilaalle kliinisesti WHO:n suositusten perusteella, ja tiedot tallennettiin asteikolla 1-3 (1 lievä tai <5 %; 2 kohtalainen tai 5-10 %; 3 kohtalainen tai 5-10 %; 3). vakava tai 10 % tai enemmän).

Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmää 1 hoidettiin Actitan F:llä ja tavanomaisella suun kautta tapahtuvalla nesteytyksellä (SOR) ja ryhmää 2 hoidettiin SOR:lla vain ad libitum 7 päivän ajan. SOR on alennettu osmolaarisuus oraaliliuos (50/60 mmol/L Na), joka on ESPGHANin akuutin ripulin ohjeiden ensisijainen hoito. Actitan F:tä sen sijaan annettiin suun kautta annoksena 1 pussi joka 4. tunti, enintään 4 säkkiä/päivä 7 päivän ajan. Hoitajia neuvottiin antamaan päiväannos sen jälkeen, kun pussin sisältö oli sekoitettu pieneen määrään vettä. Tässä kokeessa käytetyt tutkimustuotteet lahjoitti Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) - Italia.

Kotona kaikkien vanhempien piti täyttää päivittäin päiväkirjaa, johon kirjattiin ulosteiden määrä ja sakeus, kuume, oksentelu ja lasten hoidon noudattaminen. Viimeisellä käynnillä, joka suunniteltiin 7 päivän kuluttua, välihistoria arvioitiin, päivittäisiä päiväkirjoja tarkasteltiin ja niistä keskusteltiin sekä suoritettiin fyysinen arviointi.

Tulokset

Ensisijainen tulos oli ripulin kesto, joka määriteltiin ulosteiden lukumääränä 24 tunnin hoidon jälkeen tai ajaksi, joka tarvitaan ulosteiden määrän ja koostumuksen normalisoitumiseen (verrattuna ajanjaksoon ennen ripulin alkamista). Toissijaisia ​​tuloksia olivat oksentelun, ruumiinpainon, mahdollisen sairaalahoidon tarpeen ja hoidon noudattamisen arviointi.