Administration orale de tanins et de flavonoïdes chez les enfants atteints de diarrhée aiguë

Les enquêteurs ont inclus 60 enfants (âge moyen : 3,1 ans, intervalle de 0,3 à 12 ans) avec un diagnostic de GA, référés entre avril et juillet 2017 au Département de médecine translationnelle, section de pédiatrie, Université de Naples Federico II.

Les patients inclus étaient des enfants de 3 mois à 12 ans, avec un diagnostic de diarrhée aiguë apparue moins de 7 jours avant l'admission, une capacité de réhydratation orale, une déshydratation légère à modérée. Les patients souffrant de diarrhée depuis plus de 7 jours, de pathologie somatique grave et de déshydratation sévère ont été exclus.

L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'Université de Naples "Federico II" avec le numéro de protocole 25/17. Lors de l'admission, un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents des participants et de tous les patients âgés de plus de 10 ans. Lors de la première visite, une histoire médicale a été recueillie par l'un des auteurs et tous les patients ont subi une évaluation clinique, y compris le poids corporel et la température corporelle.

La fréquence des selles, la consistance des selles mesurée à l'aide de la Bristol Stool Form Scale (BSFS) et d'autres symptômes gastro-intestinaux associés, notamment les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales et les saignements rectaux, ont été enregistrés avec précision. Le BSFS est l'instrument le plus couramment utilisé pour évaluer la consistance des selles chez les enfants. A l'admission, le degré de déshydratation a été cliniquement déterminé pour chaque patient, sur la base des recommandations de l'OMS et les données ont été enregistrées sur une échelle de 1 à 3 (1 pour légère ou < 5 % ; 2 pour modérée ou 5 % à 10 % ; 3 pour grave ou 10 % et plus).

Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes : le groupe 1 a été traité avec Actitan F et la réhydratation orale standard (SOR) et le groupe 2 a été traité avec la SOR uniquement ad libitum pendant 7 jours. SOR est une solution orale à osmolarité réduite (50/60 mmol/L Na), qui est le traitement de première intention recommandé par la directive ESPGHAN pour la diarrhée aiguë. Actitan F, au contraire, a été administré par voie orale à la dose de 1 sac toutes les 4 heures, maximum 4 sacs/jour pendant 7 jours. Les soignants ont reçu pour instruction d'administrer la dose quotidienne après avoir mélangé le contenu du sachet avec une petite quantité d'eau. Les produits de l'étude utilisés dans cet essai ont été donnés par Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) - Italie.

À la maison, tous les parents devaient remplir un journal quotidien pour enregistrer le nombre et la consistance des selles, la présence de fièvre, de vomissements et l'observance de la thérapie par les enfants. Au cours de la visite finale, prévue après 7 jours, l'histoire intermédiaire a été évaluée, les journaux quotidiens ont été examinés et discutés, et une évaluation physique a été effectuée.

Résultats

Le critère de jugement principal était la durée de la diarrhée, définie comme le nombre de selles après 24 heures de traitement ou le temps nécessaire pour normaliser le nombre et la consistance des selles (par rapport à la période précédant l'apparition de la diarrhée). Les critères de jugement secondaires étaient l'évaluation des vomissements, le poids corporel, le besoin éventuel d'hospitalisation, l'observance du traitement.