Oral administration af tanniner og flavonoider hos børn med akut diarré

Efterforskerne inkluderede 60 børn (gennemsnitsalder: 3,1 år, spændvidde 0,3-12 år) med diagnosen AG, henvist mellem april og juli 2017 til afdelingen for translationel medicin, sektionen for pædiatri, University of Naples Federico II.

De indskrevne patienter var børn fra 3 måneder til 12 år, med diagnosen akut diarré mindre end 7 dage før indlæggelsen, evne til oral rehydrering, mild til moderat dehydrering. Patienter med diarré over 7 dage, alvorlig somatisk patologi og svær dehydrering blev udelukket.

Undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board på University of Napoli "Federico II" med protokolnummer 25/17. Ved indlæggelsen blev der indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagernes forældre og fra alle patienter over 10 år. Ved første besøg blev en sygehistorie indsamlet af en af ​​forfatterne, og alle patienter gennemgik en klinisk evaluering, herunder kropsvægt og kropstemperatur.

Hyppighed af afføring, afføringskonsistens målt gennem Bristol Stool Form Scale (BSFS) og andre associerede gastrointestinale symptomer, herunder kvalme, opkastning, mavesmerter og rektal blødning, blev nøjagtigt registreret. BSFS er det mest almindeligt standardiserede instrument, der bruges til at vurdere afføringens konsistens hos børn. Ved indlæggelsen blev graden af ​​dehydrering klinisk bestemt for hver patient baseret på WHO-anbefalinger, og data blev registreret på en skala fra 1 til 3 (1 for mild eller <5 %; 2 for moderat eller 5 % til 10 %; 3 for alvorlig eller 10 % og mere).

Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe 1 blev behandlet med Actitan F og standard oral rehydrering (SOR), og gruppe 2 blev behandlet med SOR kun ad libitum i 7 dage. SOR er en oral opløsning med reduceret osmolaritet (50/60 mmol/L Na), som er den førstelinjebehandling, der anbefales af ESPGHAN-retningslinjen for akut diarré. Actitan F blev i stedet indgivet oralt i en dosis på 1 sæk hver 4. time, maksimalt 4 sække/dag i 7 dage. Plejepersonalet blev instrueret i at indgive den daglige dosis efter at have blandet indholdet af posen med en lille mængde vand. Studieprodukterne, der blev brugt i dette forsøg, blev doneret af Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) - Italien.

Derhjemme skulle alle forældre udføre en daglig dagbog for at registrere antallet og konsistensen af ​​afføring, tilstedeværelse af feber, opkastning og børns overholdelse af terapien. Under det sidste besøg, planlagt efter 7 dage, blev den foreløbige historie vurderet, daglige dagbøger blev gennemgået og diskuteret, og en fysisk evaluering blev udført.

Resultater

Det primære resultat var varigheden af ​​diarré, defineret som antallet af afføring efter 24 timers behandling eller den tid, der var nødvendig for at normalisere antallet og konsistensen af ​​afføringen (sammenlignet med perioden før begyndelsen af ​​diarré). Sekundære resultater var evalueringen af ​​opkastning, kropsvægt, eventuelt behov for hospitalsindlæggelse, compliance til terapi.