Oral administrering av tanniner och flavonoider hos barn med akut diarré

Utredarna inkluderade 60 barn (medelålder: 3,1 år, intervall 0,3-12 år) med diagnosen AG, hänvisade mellan april och juli 2017 till Institutionen för translationell medicin, sektionen för pediatrik, University of Neapel Federico II.

De inskrivna patienterna var barn från 3 månader till 12 år gamla, med diagnosen akut diarré mindre än 7 dagar före antagningen, förmåga till oral rehydrering, mild till måttlig uttorkning. Patienter med diarré under 7 dagar, allvarlig somatisk patologi och svår uttorkning exkluderades.

Studien godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid universitetet i Neapel "Federico II" med protokollnummer 25/17. Vid intagningen inhämtades skriftligt informerat samtycke från deltagarnas föräldrar och från alla patienter äldre än 10 år. Vid första besöket samlades en medicinsk historia in av en av författarna och alla patienter genomgick en klinisk utvärdering, inklusive kroppsvikt och kroppstemperatur.

Tarmrörelsers frekvens, avföringskonsistens mätt genom Bristol Stool Form Scale (BSFS) och andra associerade gastrointestinala symtom, inklusive illamående, kräkningar, buksmärtor och rektal blödning, registrerades noggrant. BSFS är det vanligaste standardiserade instrumentet som används för att bedöma avföringskonsistens hos barn. Vid intagningen bestämdes graden av uttorkning kliniskt för varje patient, baserat på WHO:s rekommendationer och data registrerades på en skala från 1 till 3 (1 för mild eller <5%; 2 för måttlig eller 5% till 10%; 3 för allvarlig eller 10 % och mer).

Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper: Grupp 1 behandlades med Actitan F och standard oral rehydrering (SOR) och grupp 2 behandlades med SOR endast ad libitum i 7 dagar. SOR är en oral lösning med reducerad osmolaritet (50/60 mmol/L Na), vilket är den första behandling som rekommenderas av ESPGHAN:s riktlinjer för akut diarré. Actitan F administrerades istället oralt i en dos av 1 säck var 4:e timme, maximalt 4 säckar/dag under 7 dagar. Vårdgivare instruerades att administrera den dagliga dosen efter att ha blandat innehållet i påsen med en liten mängd vatten. Studieprodukterna som användes i detta försök donerades av Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) - Italien.

Hemma var alla föräldrar tvungna att fylla i en daglig dagbok för att registrera antalet och konsistensen av avföring, förekomst av feber, kräkningar och barns överensstämmelse med terapin. Under det sista besöket, planerat efter 7 dagar, utvärderades den interimistiska historien, dagliga dagböcker granskades och diskuterades och en fysisk utvärdering gjordes.

Resultat

Det primära resultatet var diarréns varaktighet, definierad som antalet avföringar efter 24 timmars behandling eller den tid som behövs för att normalisera antalet och konsistensen av avföringen (jämfört med perioden före uppkomsten av diarré). Sekundära resultat var utvärdering av kräkningar, kroppsvikt, eventuellt behov av sjukhusvistelse, följsamhet till terapi.