Administración oral de taninos y flavonoides en niños con diarrea aguda

Los investigadores incluyeron a 60 niños (edad media: 3,1 años, rango 0,3-12 años) con diagnóstico de AG, remitidos entre abril y julio de 2017 al Departamento de Medicina Traslacional, sección de Pediatría, Universidad de Nápoles Federico II.

Los pacientes incluidos fueron niños de 3 meses a 12 años, con diagnóstico de diarrea aguda de menos de 7 días antes del ingreso, capacidad de rehidratación oral, deshidratación leve a moderada. Se excluyeron pacientes con diarrea de más de 7 días, patología somática grave y deshidratación severa.

El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Nápoles "Federico II" con el número de protocolo 25/17. Al ingreso, se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres de los participantes y de todos los pacientes mayores de 10 años. En la primera visita, uno de los autores recopiló un historial médico y todos los pacientes se sometieron a una evaluación clínica, incluido el peso corporal y la temperatura corporal.

Se registraron con precisión la frecuencia de las deposiciones, la consistencia de las heces medida a través de la escala de forma de heces de Bristol (BSFS) y otros síntomas gastrointestinales asociados, como náuseas, vómitos, dolor abdominal y sangrado rectal. El BSFS es el instrumento estandarizado más utilizado para evaluar la consistencia de las heces en los niños. Al ingreso se determinó clínicamente el grado de deshidratación de cada paciente, en base a las recomendaciones de la OMS y se registraron los datos en una escala del 1 al 3 (1 leve o <5%; 2 moderada o 5% a 10%; 3 severa o 10% y más).

Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo 1 recibió tratamiento con Actitan F y rehidratación oral estándar (SOR) y el grupo 2 recibió tratamiento con SOR solo ad libitum durante 7 días. SOR es una solución oral de osmolaridad reducida (50/60 mmol/L Na), que es la terapia de primera línea recomendada por la guía ESPGHAN para la diarrea aguda. Actitan F, en cambio, se administró por vía oral a dosis de 1 saco cada 4 horas, máximo 4 sacos/día durante 7 días. Se instruyó a los cuidadores para que administraran la dosis diaria después de mezclar el contenido del sobre con una pequeña cantidad de agua. Los productos de estudio utilizados en este ensayo fueron donados por Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) - Italia.

En casa, todos los padres debían cumplir con un diario para registrar el número y la consistencia de las deposiciones, la presencia de fiebre, vómitos y el cumplimiento de la terapia por parte de los niños. Durante la visita final, programada después de 7 días, se evaluó la historia provisional, se revisaron y discutieron los diarios y se realizó una evaluación física.

Resultados

El resultado primario fue la duración de la diarrea, definida como el número de deposiciones después de 24 horas de tratamiento o el tiempo necesario para normalizar el número y la consistencia de las deposiciones (en comparación con el período anterior al inicio de la diarrea). Los resultados secundarios fueron la evaluación de los vómitos, el peso corporal, la posible necesidad de hospitalización, el cumplimiento de la terapia.