Somministrazione orale di tannini e flavonoidi nei bambini con diarrea acuta

I ricercatori hanno incluso 60 bambini (età media: 3,1 anni, range 0,3-12 anni) con diagnosi di AG, inviati tra aprile e luglio 2017 al Dipartimento di Medicina Traslazionale, sezione di Pediatria, Università di Napoli Federico II.

I pazienti arruolati erano bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, con diagnosi di diarrea acuta comparsa meno di 7 giorni prima del ricovero, capacità di reidratazione orale, disidratazione da lieve a moderata. Sono stati esclusi i pazienti con diarrea da oltre 7 giorni, gravi patologie somatiche e grave disidratazione.

Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board dell'Università degli Studi di Napoli "Federico II" con protocollo numero 25/17. Al momento del ricovero, è stato ottenuto il consenso informato scritto dai genitori dei partecipanti e da tutti i pazienti di età superiore ai 10 anni. Alla prima visita, uno degli autori ha raccolto una storia medica e tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione clinica, compreso il peso corporeo e la temperatura corporea.

La frequenza dei movimenti intestinali, la consistenza delle feci misurata attraverso la Bristol Stool Form Scale (BSFS) e altri sintomi gastrointestinali associati, tra cui nausea, vomito, dolore addominale e sanguinamento rettale, sono stati accuratamente registrati. Il BSFS è lo strumento standardizzato più comunemente utilizzato per valutare la consistenza delle feci nei bambini. Al momento del ricovero, il grado di disidratazione è stato determinato clinicamente per ciascun paziente, sulla base delle raccomandazioni dell'OMS e i dati sono stati registrati su una scala da 1 a 3 (1 per lieve o <5%; 2 per moderata o dal 5% al ​​10%; 3 per grave o del 10% e oltre).

I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi: il gruppo 1 è stato trattato con Actitan F e reidratazione orale standard (SOR) e il gruppo 2 è stato trattato solo con SOR ad libitum per 7 giorni. SOR è una soluzione orale a ridotta osmolarità (50/60 mmol/L Na), che rappresenta la terapia di prima linea raccomandata dalle linee guida ESPGHAN per la diarrea acuta. Actitan F, invece, è stato somministrato per via orale alla dose di 1 sacca ogni 4 ore, massimo 4 sacche/die per 7 giorni. Gli operatori sanitari sono stati istruiti a somministrare la dose giornaliera dopo aver mescolato il contenuto della bustina con una piccola quantità di acqua. I prodotti dello studio utilizzati in questa sperimentazione sono stati donati da Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) - Italia.

A casa, tutti i genitori dovevano compilare un diario giornaliero per registrare il numero e la consistenza delle feci, la presenza di febbre, il vomito e l'adesione dei bambini alla terapia. Durante la visita finale, programmata dopo 7 giorni, è stata valutata la storia ad interim, sono stati rivisti e discussi i diari giornalieri ed è stata eseguita una valutazione fisica.

Risultati

L'esito primario era la durata della diarrea, definita come il numero di feci dopo 24 ore di trattamento o il tempo necessario per normalizzare il numero e la consistenza delle feci (rispetto al periodo prima dell'inizio della diarrea). Gli esiti secondari erano la valutazione del vomito, del peso corporeo, dell'eventuale necessità di ricovero, della compliance alla terapia.