Orale toediening van tannines en flavonoïden bij kinderen met acute diarree

De onderzoekers includeerden 60 kinderen (gemiddelde leeftijd: 3,1 jaar, bereik 0,3-12 jaar) met de diagnose AG, die tussen april en juli 2017 werden doorverwezen naar de afdeling Translationele Geneeskunde, sectie Pediatrie, Universiteit van Napels Federico II.

De geïncludeerde patiënten waren kinderen van 3 maanden tot 12 jaar oud, met een diagnose van acute diarree verscheen minder dan 7 dagen voor opname, vermogen tot orale rehydratatie, milde tot matige uitdroging. Patiënten met diarree gedurende 7 dagen, ernstige somatische pathologie en ernstige uitdroging werden uitgesloten.

De studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Universiteit van Napels "Federico II" met protocolnummer 25/17. Bij opname werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouders van de deelnemers en van alle patiënten ouder dan 10 jaar. Bij het eerste bezoek werd een medische geschiedenis verzameld door een van de auteurs en alle patiënten ondergingen een klinische evaluatie, inclusief lichaamsgewicht en lichaamstemperatuur.

Frequentie van stoelgang, consistentie van de ontlasting gemeten via de Bristol Stool Form Scale (BSFS) en andere bijbehorende gastro-intestinale symptomen, waaronder misselijkheid, braken, buikpijn en rectale bloeding, werden nauwkeurig geregistreerd. De BSFS is het meest gebruikte gestandaardiseerde instrument om de consistentie van ontlasting bij kinderen te beoordelen. Bij opname werd de mate van uitdroging klinisch bepaald voor elke patiënt, op basis van de aanbevelingen van de WHO en gegevens werden genoteerd op een schaal van 1 tot 3 (1 voor licht of <5%; 2 voor matig of 5% tot 10%; 3 voor ernstig of 10% en meer).

De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: groep 1 werd behandeld met Actitan F en standaard orale rehydratie (SOR) en groep 2 werd ad libitum alleen met SOR behandeld gedurende 7 dagen. SOR is een orale oplossing met verminderde osmolariteit (50/60 mmol/L Na), de eerstelijnsbehandeling die wordt aanbevolen door de ESPGHAN-richtlijn voor acute diarree. In plaats daarvan werd Actitan F oraal toegediend in een dosis van 1 zak om de 4 uur, maximaal 4 zakken/dag gedurende 7 dagen. Zorgverleners werden geïnstrueerd om de dagelijkse dosis toe te dienen na het mengen van de inhoud van het sachet met een kleine hoeveelheid water. De onderzoeksproducten die in deze proef werden gebruikt, werden geschonken door Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) - Italië.

Thuis moesten alle ouders een dagelijks dagboek bijhouden om het aantal en de consistentie van ontlasting, aanwezigheid van koorts, braken en therapietrouw van kinderen te registreren. Tijdens het laatste bezoek, gepland na 7 dagen, werd de tussentijdse anamnese beoordeeld, werden dagelijkse dagboeken doorgenomen en besproken en werd er een fysieke evaluatie uitgevoerd.

Uitkomsten

De primaire uitkomstmaat was de duur van de diarree, gedefinieerd als het aantal ontlastingen na 24 uur behandeling of de tijd die nodig is om het aantal en de consistentie van de ontlasting te normaliseren (vergeleken met de periode vóór het begin van de diarree). Secundaire uitkomsten waren de evaluatie van braken, lichaamsgewicht, mogelijke noodzaak van ziekenhuisopname, therapietrouw.