Doustne podawanie garbników i flawonoidów u dzieci z ostrą biegunką

Badacze objęli 60 dzieci (średnia wieku: 3,1 roku, zakres 0,3-12 lat) z rozpoznaniem AG, skierowanych między kwietniem a lipcem 2017 r.

Do badania włączono dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat, u których rozpoznanie ostrej biegunki pojawiło się mniej niż 7 dni przed przyjęciem, zdolność do nawadniania doustnego, odwodnienie łagodne do umiarkowanego. Wykluczono pacjentów z biegunką powyżej 7 dni, poważną patologią somatyczną i ciężkim odwodnieniem.

Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board Uniwersytetu Neapolitańskiego „Federico II” protokołem nr 25/17. Przy przyjęciu pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców uczestników i od wszystkich pacjentów w wieku powyżej 10 lat. Podczas pierwszej wizyty jeden z autorów zebrał wywiad i wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie klinicznej, uwzględniającej masę ciała i temperaturę ciała.

Częstość wypróżnień, konsystencja stolca mierzona za pomocą skali Bristol Stool Form Scale (BSFS) oraz inne powiązane objawy żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, ból brzucha i krwawienie z odbytu, zostały dokładnie zarejestrowane. BSFS jest najczęściej wystandaryzowanym instrumentem używanym do oceny konsystencji stolca u dzieci. Przy przyjęciu u każdego pacjenta określono klinicznie stopień odwodnienia na podstawie zaleceń WHO, a dane zapisywano w skali od 1 do 3 (1 dla łagodnego lub <5%; 2 dla umiarkowanego lub 5% do 10%; 3 dla ciężki lub 10% i więcej).

Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa 1 była leczona Actitanem F i standardowym nawadnianiem doustnym (SOR), a Grupa 2 była leczona SOR tylko ad libitum przez 7 dni. SOR to roztwór doustny o obniżonej osmolarności (50/60 mmol/L Na), który jest terapią pierwszego rzutu zalecaną przez wytyczne ESPGHAN dotyczące ostrej biegunki. Actitan F natomiast podawano doustnie w dawce 1 saszetki co 4 godziny, maksymalnie 4 saszetki dziennie przez 7 dni. Opiekunów poinstruowano, aby dzienną dawkę podawać po wymieszaniu zawartości saszetki z niewielką ilością wody. Badane produkty wykorzystane w tym badaniu zostały przekazane przez firmę Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) — Włochy.

W domu wszyscy rodzice musieli prowadzić dzienniczek w celu odnotowania liczby i konsystencji stolców, obecności gorączki, wymiotów oraz przestrzegania przez dzieci terapii. Podczas wizyty końcowej, zaplanowanej po 7 dniach, oceniono tymczasowy wywiad, przejrzano i omówiono dzienniczki oraz przeprowadzono ocenę fizykalną.

Wyniki

Pierwszorzędowym wynikiem był czas trwania biegunki, zdefiniowany jako liczba stolców po 24 godzinach leczenia lub czas potrzebny do normalizacji liczby i konsystencji stolców (w porównaniu z okresem przed wystąpieniem biegunki). Drugorzędowymi punktami końcowymi były ocena wymiotów, masa ciała, ewentualna konieczność hospitalizacji, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.