Administração oral de taninos e flavonoides em crianças com diarreia aguda

Os investigadores incluíram 60 crianças (idade média: 3,1 anos, intervalo 0,3-12 anos) com diagnóstico de AG, encaminhadas entre abril e julho de 2017 ao Departamento de Medicina Translacional, seção de Pediatria, Universidade de Nápoles Federico II.

Os pacientes incluídos eram crianças de 3 meses a 12 anos de idade, com diagnóstico de diarreia aguda menos de 7 dias antes da admissão, capacidade de reidratação oral, desidratação leve a moderada. Foram excluídos pacientes com diarreia há mais de 7 dias, patologia somática grave e desidratação grave.

O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Nápoles "Federico II" com o número de protocolo 25/17. Na admissão, o consentimento informado por escrito foi obtido dos pais dos participantes e de todos os pacientes com mais de 10 anos. Na primeira visita, uma história médica foi coletada por um dos autores e todos os pacientes foram submetidos à avaliação clínica, incluindo peso corporal e temperatura corporal.

Freqüência de movimentos intestinais, consistência das fezes medida através da Bristol Stool Form Scale (BSFS) e outros sintomas gastrointestinais associados, incluindo náuseas, vômitos, dor abdominal e sangramento retal, foram registrados com precisão. O BSFS é o instrumento padronizado mais comumente usado para avaliar a consistência das fezes em crianças. Na admissão, o grau de desidratação foi determinado clinicamente para cada paciente, com base nas recomendações da OMS e os dados foram registrados em uma escala de 1 a 3 (1 para leve ou <5%; 2 para moderada ou 5% a 10%; 3 para grave ou 10% e mais).

Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o Grupo 1 foi tratado com Actitan F e reidratação oral padrão (SOR) e o Grupo 2 foi tratado apenas com SOR ad libitum por 7 dias. SOR é uma solução oral de osmolaridade reduzida (50/60 mmol/L Na), que é a terapia de primeira linha recomendada pela diretriz ESPGHAN para Diarréia Aguda. Actitan F, em vez disso, foi administrado por via oral na dose de 1 saco a cada 4 horas, máximo de 4 sacos/dia durante 7 dias. Os cuidadores foram instruídos a administrar a dose diária após misturar o conteúdo do sachê com um pouco de água. Os produtos do estudo utilizados neste estudo foram doados pela Aboca® Società Agricola SpA., Località Aboca, 20, 52037 Sansepolcro (AR) - Itália.

Em casa, todos os pais tiveram que preencher um diário para registrar número e consistência das fezes, presença de febre, vômitos e adesão da criança à terapia. Durante a visita final, agendada após 7 dias, a história intermediária foi avaliada, os diários foram revisados ​​e discutidos e uma avaliação física foi realizada.

Resultados

O desfecho primário foi a duração da diarreia, definida como o número de evacuações após 24 horas de tratamento ou o tempo necessário para normalizar o número e a consistência das evacuações (em comparação com o período anterior ao início da diarreia). Os desfechos secundários foram a avaliação de vômitos, peso corporal, possível necessidade de hospitalização, adesão à terapia.