用于髋部骨折手术的联合神经丛阻滞。
2018年7月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
联合神经丛阻滞是老年人髋部骨折手术的真正替代方案吗？在回顾性队列研究中使用倾向评分与全身麻醉和连续脊髓麻醉进行比较。
髋部骨折手术需要对老年患者进行高风险麻醉手术 (1)。 全身麻醉、连续脊髓麻醉和周围神经阻滞是三种可能的麻醉技术。 与全身麻醉相比，连续脊髓麻醉已证明其可有效提供术中血流动力学稳定性，从而保证良好的患者预后 (2)，但文献中关于使用周围神经阻滞的证据不足。
本研究的主要目的是比较周围神经阻滞与全身麻醉和连续脊髓麻醉提供的术中血流动力学稳定性。
次要结果包括：血管活性药物的使用、阿片类药物的消耗、住院时间和院内死亡率。
研究概览
详细说明
在获得“CERAR”的伦理批准后，研究人员回顾性地确定了 2015 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间在蒙彼利埃 CHU 接受髋部骨折手术的所有患者。
排除标准是：多名创伤受害者、同一患者发生两次髋部骨折以及单次注射脊髓麻醉。
在我们的机构中，研究人员过去常常进行三种类型的麻醉：全身麻醉 (GA)、连续脊髓麻醉 (CSA) 和联合神经丛阻滞 (CPB)。
因此，研究人员将 GA、CSA 和 CPB 分为三组，并使用倾向得分使这些组具有可比性。
匹配标准是年龄、动脉高血压、ASA 状态、虚弱评分、慢性心力衰竭和手术类型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
593
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2015 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间，所有因髋部骨折接受手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 成人
- 髋部骨折手术
排除标准：
- 多名创伤受害者
- 同一患者第二次髋部骨折
- 单针脊髓麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全身麻醉
2014年1月至2016年12月进行股骨颈骨折手术全身麻醉患者
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观察性研究
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持续腰麻
2014 年 1 月至 2016 年 12 月接受股骨颈骨折手术并继续腰麻的患者
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观察性研究
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周围神经阻滞
2014年1月至2016年12月因股骨颈骨折手术并行周围神经阻滞患者
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观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中低血压
大体时间：1天
|
平均动脉压至少下降 30%
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量血管加压分子的总消耗量
大体时间：1天
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测量血管加压分子的总消耗量（当电压与平均参考电压相比下降超过 30% 时需要）：使用血管活性药物
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1天
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停留时间
大体时间：1天
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停留时间
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1天
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比较紧急止痛药的使用
大体时间：1天
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比较紧急镇痛药的使用：阿片类药物的消耗
|
1天
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住院死亡率
大体时间：1天
|
住院死亡率
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xavier Capdevila, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月31日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月26日
研究注册日期
首次提交
2017年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月28日
首次发布 (实际的)
2017年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月17日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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