Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty plexusblokki lonkkamurtumakirurgiaan.

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Onko yhdistetty plexusblokki todellinen vaihtoehto ikääntyneiden lonkkamurtumakirurgiaan? Vertailu yleisanestesiaan ja jatkuvaan spinaalianestesiaan käyttämällä taipumuspisteitä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa.

Lonkkamurtumaleikkaus vaatii suuren riskin anestesiatoimenpiteen iäkkäille potilaille (1). Yleisanestesia, jatkuva spinaalianestesia ja ääreishermotukokset ovat kolme mahdollista anestesiatekniikkaa. Jatkuva spinaalianestesia on osoittanut tehokkuutensa aikaansaada leikkauksensisäistä hemodynaamista vakautta, joka takaa potilaille hyvät tulokset (2), verrattuna yleisanestesiaan, mutta ääreishermostoblokkien käytöstä on kirjallisuudessa huonoa näyttöä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata perifeerisen hermoblokauksen tarjoamaa intraoperatiivista hemodynaamista vakautta yleisanestesiaan ja jatkuvaan spinaalipuudutukseen.

Toissijaisia ​​tuloksia olivat: vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö, opioidien käyttö, oleskelun pituus ja sairaalakuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan eettisen hyväksynnän "CERAR:lta" tutkijat tunnistivat takautuvasti kaikki potilaat, joille tehtiin lonkkamurtumaleikkaus 1. tammikuuta 2015 ja 31. joulukuuta 2016 välisenä aikana Montpellierin CHU:ssa. Poissulkemiskriteerit olivat: useita traumoja saaneet uhrit, kaksi lonkkamurtumaa samalla potilaalla ja kertapistos spinaalipuudutus. Laitoksessamme tutkijat suorittivat kolmen tyyppistä anestesiaa: yleisanestesiaa (GA), jatkuvaa spinaalipuudutusta (CSA) ja yhdistettyä plexus blokkaa (CPB). Siksi tutkijat tekivät kolme ryhmää GA, CSA ja CPB ja käyttivät taipumuspisteitä tehdäkseen näistä ryhmistä vertailukelpoisia. Vastaavuuskriteerit olivat ikä, hypertensio, ASA-status, heikkouspisteet, krooninen sydämen vajaatoiminta ja leikkauksen tyyppi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

593

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, joille tehtiin lonkkamurtumaleikkaus 1.1.2015–31.12.2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen
  • Lonkkamurtuman leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita trauman uhreja
  • Toinen lonkkamurtuma samalla potilaalla
  • Yksittäinen spinaalipuudutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yleisanestesia
Potilas, jolle tehtiin reisiluun kaulan murtuma leikkaus tammikuusta 2014 joulukuuhun 2016 ja jolle tehtiin yleisanestesia
Muut: ei väliintuloa
Havainnointitutkimus
spinaalipuudutus jatkui
Potilas, jolle oli leikattu reisiluun kaulan murtuma tammikuusta 2014 joulukuuhun 2016 ja joka oli jatkanut spinaalipuudutusta
Muut: ei väliintuloa
Havainnointitutkimus
perifeeriset hermolohkot
Potilas, jolle oli leikattu reisiluun kaulan murtuma tammikuusta 2014 joulukuuhun 2016 ja jolla oli ääreishermotukoksia
Muut: ei väliintuloa
Havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: 1 päivä
Keskimääräisen valtimopaineen lasku vähintään 30 %
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mitata vasopressiivisten molekyylien kokonaiskulutusta
Aikaikkuna: 1 päivä
mittaa vasopressiivisten molekyylien kokonaiskulutus (tarvitaan, kun jännite putoaa yli 30 % verrattuna keskimääräiseen vertailujännitteeseen) : Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
1 päivä
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
Oleskelun kesto
1 päivä
vertailla ensiapulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 1 päivä
vertaa hätälääkkeiden käyttöä: opioidien kulutus
1 päivä
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Sairaalakuolleisuus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL17_0229

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa