Kombinerat plexusblock för höftfrakturkirurgi.
17 juli 2018 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Är det kombinerade plexusblocket ett verkligt alternativ för höftfrakturkirurgi hos äldre? En jämförelse med generell anestesi och kontinuerlig spinalbedövning med hjälp av ett benägenhetspoäng i en retrospektiv kohortstudie.
Höftfrakturkirurgi kräver högriskbedövning för äldre patienter (1). Generell anestesi, kontinuerlig spinalbedövning och perifera nervblockader är tre möjliga anestesitekniker. Kontinuerlig spinalbedövning har bevisat sin effektivitet för att ge en intraoperativ hemodynamisk stabilitet som garanterar goda patientresultat (2), i jämförelse med generell anestesi, men det finns dåliga bevis i litteraturen om användning av perifera nervblockader.
Det primära syftet med denna studie var att jämföra den intraoperativa hemodynamiska stabiliteten från perifer nervblockad kontra generell anestesi och kontinuerlig spinalbedövning.
Sekundära resultat inkluderade: användning av vasoaktiva läkemedel, konsumtion av opioider, vistelsens längd och dödlighet på sjukhus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha fått det etiska godkännandet från "CERAR" identifierade utredarna retrospektivt alla patienter som genomgick en höftfrakturoperation från 1 januari 2015 till 31 december 2016 i CHU i Montpellier.
Uteslutningskriterierna var: flera traumanskadade, två höftfrakturer hos samma patient och enkelskottsbedövning i ryggraden.
På vår institution utförde utredarna tre typer av anestesi: allmän anestesi (GA), kontinuerlig spinalbedövning (CSA) och kombinerade plexusblockader (CPB).
Utredarna gjorde därför tre grupper GA, CSA och CPB och använde ett benägenhetspoäng för att göra dessa grupper jämförbara.
Matchningskriterierna var ålder, arteriell hypertoni, ASA-status, Frailty-poäng, kronisk hjärtsvikt och typ av operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
593
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter opererades för höftfraktur mellan 1 januari 2015 och 31 december 2016.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Höftfrakturoperation
Exklusions kriterier:
- Flera traumaoffer
- Andra höftfrakturen hos samma patient
- Spinalbedövning i ett skott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän anestesi
Patient som opererades för lårbenshalsfraktur från januari 2014 till december 2016 och hade narkos
|
Observationsstudie
|
|
fortsatt spinalbedövning
Patient som opererades för lårbenshalsfraktur från januari 2014 till december 2016 och hade fortsatt ryggbedövning
|
Observationsstudie
|
|
perifera nervblockader
Patient som opererades för lårbenshalsfraktur från januari 2014 till december 2016 och hade perifera nervblockader
|
Observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ hypotoni
Tidsram: 1 dag
|
Minskning med minst 30 % av medelartärtrycket
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta den totala konsumtionen av de vasopressiva molekylerna
Tidsram: 1 dag
|
mäta den totala förbrukningen av de vasopressiva molekylerna (nödvändigt när spänningen sjunker med mer än 30 % jämfört med den genomsnittliga referensspänningen) : Användning av vasoaktiva läkemedel
|
1 dag
|
|
Vistelsetid
Tidsram: 1 dag
|
Vistelsetid
|
1 dag
|
|
jämför användningen av akut antalgics
Tidsram: 1 dag
|
jämför användningen av akuta antalgika: konsumtion av opioider
|
1 dag
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 1 dag
|
Dödlighet på sjukhus
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2017
Första postat (Faktisk)
29 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL17_0229
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .