Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált plexus blokk csípőtáji törés műtéthez.

2018. július 17. frissítette: University Hospital, Montpellier

A kombinált plexusblokk valódi alternatíva az idősek csípőtörési műtétjére? Összehasonlítás az általános érzéstelenítéssel és a folyamatos spinális érzéstelenítéssel, hajlampontszám segítségével egy retrospektív kohorszvizsgálatban.

A csípőtáji törés műtéte nagy kockázatú érzéstelenítő eljárást igényel idős betegeknél (1). Az általános érzéstelenítés, a folyamatos spinális érzéstelenítés és a perifériás idegblokkok három lehetséges altatási technika. A folyamatos spinális érzéstelenítés bebizonyította, hogy az általános érzéstelenítéssel összehasonlítva olyan intraoperatív hemodinamikai stabilitást biztosít, amely jó eredményeket garantál (2), de az irodalomban kevés bizonyíték áll rendelkezésre a perifériás idegblokkok alkalmazására vonatkozóan.

A vizsgálat elsődleges célja a perifériás idegblokk által biztosított intraoperatív hemodinamikai stabilitás összehasonlítása volt az általános érzéstelenítéssel és a folyamatos spinális érzéstelenítéssel.

A másodlagos kimenetelek a következők voltak: vazoaktív szerek használata, opioidok fogyasztása, a tartózkodás időtartama és a kórházi halálozás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután megkapták a „CERAR” etikai jóváhagyását, a vizsgálók utólag azonosították az összes olyan pácienst, akiken 2015. január 1. és 2016. december 31. között csípőtörési műtéten estek át a montpellier-i CHU-ban. A kizárási kritériumok a következők voltak: többszörös traumás áldozatok, két csípőtörés ugyanabban a betegben és egyszeri oltású spinális érzéstelenítés. Intézményünkben háromféle anesztéziát végeztek a kutatók: általános érzéstelenítést (GA), folyamatos spinális érzéstelenítést (CSA) és kombinált plexus blokkot (CPB). A vizsgálók ezért három csoportot állítottak össze: GA, CSA és CPB, és hajlampontszámot használtak ezeknek a csoportoknak az összehasonlítására. Az illesztési kritériumok a következők voltak: életkor, artériás hipertónia, ASA-státusz, törékenységi pontszám, krónikus szívelégtelenség és a műtét típusa.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

593

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteget csípőtörés miatt operáltak 2015. január 1. és 2016. december 31. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt
  • Csípőtáji törés műtét

Kizárási kritériumok:

  • Több traumás áldozat
  • Második csípőtörés ugyanazon betegnél
  • Egylövéses spinális érzéstelenítés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Általános érzéstelenítés
Beteg, akit 2014 januárja és 2016 decembere között combnyaktörés miatt műtöttek, és általános érzéstelenítésen esett át
Egyéb: nincs beavatkozás
Megfigyelési tanulmány
a spinális érzéstelenítés folytatása
Beteg, akit 2014 januárja és 2016 decembere között combnyaktörés miatt műtöttek, és folytatták a spinális érzéstelenítést
Egyéb: nincs beavatkozás
Megfigyelési tanulmány
perifériás idegblokkok
Beteg, akit 2014 januárja és 2016 decembere között combnyaktörés miatt műtöttek, és perifériás idegblokkja volt
Egyéb: nincs beavatkozás
Megfigyelési tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív hipotenzió
Időkeret: 1 nap
Az átlagos artériás nyomás legalább 30%-os csökkenése
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérjük a vazopresszív molekulák teljes fogyasztását
Időkeret: 1 nap
mérje meg a vazopresszív molekulák teljes fogyasztását (szükséges, ha a feszültség több mint 30%-kal csökken az átlagos referenciafeszültséghez képest): vazoaktív gyógyszerek alkalmazása
1 nap
Tartózkodási idő
Időkeret: 1 nap
Tartózkodási idő
1 nap
hasonlítsa össze a sürgősségi fájdalomcsillapítók használatát
Időkeret: 1 nap
hasonlítsa össze a sürgősségi fájdalomcsillapítók alkalmazását: opioidok fogyasztását
1 nap
Kórházi halálozás
Időkeret: 1 nap
Kórházi halálozás
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL17_0229

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel