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Bloque de Plexo Combinado para Cirugía de Fractura de Cadera.

17 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier

¿Es el Bloqueo Combinado de Plexos una Alternativa Real para la Cirugía de Fractura de Cadera en Ancianos? Una comparación con la anestesia general y la anestesia espinal continua usando un puntaje de propensión en un estudio de cohorte retrospectivo.

La cirugía de fractura de cadera requiere un procedimiento anestésico de alto riesgo para pacientes de edad avanzada (1). La anestesia general, la raquianestesia continua y los bloqueos de nervios periféricos son tres técnicas anestésicas posibles. La anestesia espinal continua ha demostrado su eficacia para proporcionar una estabilidad hemodinámica intraoperatoria que garantiza buenos resultados de los pacientes (2), en comparación con la anestesia general, pero hay poca evidencia en la literatura sobre el uso de bloqueos de nervios periféricos.

El objetivo principal de este estudio fue comparar la estabilidad hemodinámica intraoperatoria proporcionada por el bloqueo de nervios periféricos frente a la anestesia general y la raquianestesia continua.

Los resultados secundarios incluyeron: uso de fármacos vasoactivos, consumo de opiáceos, duración de la estancia hospitalaria y mortalidad hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de recibir la aprobación ética del "CERAR", los investigadores identificaron retrospectivamente a todos los pacientes operados de fractura de cadera desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2016 en el CHU de Montpellier. Los criterios de exclusión fueron: politraumatizados, dos fracturas de cadera en el mismo paciente y raquianestesia de inyección única. En nuestra institución los investigadores solían realizar tres tipos de anestesia: anestesia general (AG), anestesia espinal continua (CSA) y bloqueos de plexo combinados (CPB). Por lo tanto, los investigadores formaron tres grupos GA, CSA y CPB y utilizaron una puntuación de propensión para hacer que estos grupos fueran comparables. Los criterios de emparejamiento fueron edad, hipertensión arterial, estado ASA, Frailty score, insuficiencia cardiaca crónica y tipo de cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

593

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos operados de fractura de cadera entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Cirugía de fractura de cadera

Criterio de exclusión:

  • Múltiples víctimas de trauma
  • Segunda fractura de cadera en mismo paciente
  • Anestesia raquídea de inyección única

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia general
Paciente intervenido quirúrgicamente de fractura de cuello de fémur de enero de 2014 a diciembre de 2016 y con anestesia general
Otro: Sin intervención
Estudio observacional
anestesia espinal continua
Paciente que se intervino por fractura de cuello femoral de enero de 2014 a diciembre de 2016 y continuaba con raquianestesia
Otro: Sin intervención
Estudio observacional
bloqueos de nervios periféricos
Paciente intervenido quirúrgicamente de fractura de cuello femoral de enero de 2014 a diciembre de 2016 y con bloqueos de nervios periféricos
Otro: Sin intervención
Estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipotensión intraoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
Disminución de al menos el 30% de la presión arterial media
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir el consumo total de las moléculas vasopresoras
Periodo de tiempo: 1 día
medir el consumo total de las moléculas vasopresoras (necesario cuando el voltaje cae más del 30% en comparación con el voltaje medio de referencia) : Uso de fármacos vasoactivos
1 día
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 día
Duración de la estancia
1 día
comparar el uso de antálgicos de emergencia
Periodo de tiempo: 1 día
comparar el uso de antálgicos de emergencia: consumo de opioides
1 día
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 1 día
Mortalidad intrahospitalaria
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Director de estudio: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL17_0229

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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