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Kombinierter Plexusblock für die Hüftfrakturchirurgie.

17. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Ist der kombinierte Plexusblock eine echte Alternative für die Hüftfrakturchirurgie bei älteren Menschen? Ein Vergleich mit Vollnarkose und kontinuierlicher Spinalanästhesie unter Verwendung eines Propensity Score in einer retrospektiven Kohortenstudie.

Eine Hüftfrakturoperation erfordert bei älteren Patienten ein risikoreiches Anästhesieverfahren (1). Vollnarkose, kontinuierliche Spinalanästhesie und periphere Nervenblockaden sind drei mögliche Anästhesietechniken. Die kontinuierliche Spinalanästhesie hat ihre Wirksamkeit bei der Gewährleistung einer intraoperativen hämodynamischen Stabilität bewiesen, die im Vergleich zur Vollnarkose gute Behandlungsergebnisse für den Patienten garantiert (2). Allerdings gibt es in der Literatur nur wenige Belege für den Einsatz peripherer Nervenblockaden.

Das Hauptziel dieser Studie war der Vergleich der intraoperativen hämodynamischen Stabilität durch periphere Nervenblockade mit Vollnarkose und kontinuierlicher Spinalanästhesie.

Zu den sekundären Endpunkten gehörten: Verwendung vasoaktiver Medikamente, Opioidkonsum, Aufenthaltsdauer und Sterblichkeit im Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt der ethischen Genehmigung durch das „CERAR“ identifizierten die Forscher rückwirkend alle Patienten, die sich im Zeitraum vom 1. Januar 2015 bis zum 31. Dezember 2016 im CHU von Montpellier einer Hüftfrakturoperation unterzogen hatten. Die Ausschlusskriterien waren: Mehrfachtrauma-Opfer, zwei Hüftfrakturen beim selben Patienten und einmalige Spinalanästhesie. In unserer Einrichtung führten die Forscher früher drei Arten von Anästhesie durch: Vollnarkose (GA), kontinuierliche Spinalanästhesie (CSA) und kombinierte Plexusblockaden (CPB). Die Forscher bildeten daher drei Gruppen GA, CSA und CPB und verwendeten einen Neigungsscore, um diese Gruppen vergleichbar zu machen. Die Matching-Kriterien waren Alter, arterielle Hypertonie, ASS-Status, Frailty-Score, chronische Herzinsuffizienz und Art der Operation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

593

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten wurden zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 31. Dezember 2016 wegen einer Hüftfraktur operiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Operation einer Hüftfraktur

Ausschlusskriterien:

  • Mehrfach traumatisierte Opfer
  • Zweite Hüftfraktur beim selben Patienten
  • Einzelschuss-Wirbelsäulenanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vollnarkose
Patient, der von Januar 2014 bis Dezember 2016 wegen einer Oberschenkelhalsfraktur operiert wurde und eine Vollnarkose erhielt
Sonstiges: kein Eingriff
Beobachtungsstudie
Fortsetzung der Spinalanästhesie
Patient, der von Januar 2014 bis Dezember 2016 wegen einer Oberschenkelhalsfraktur operiert wurde und weiterhin eine Spinalanästhesie erhielt
Sonstiges: kein Eingriff
Beobachtungsstudie
periphere Nervenblockaden
Patient, der von Januar 2014 bis Dezember 2016 wegen einer Oberschenkelhalsfraktur operiert wurde und periphere Nervenblockaden hatte
Sonstiges: kein Eingriff
Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Hypotonie
Zeitfenster: 1 Tag
Senkung des mittleren arteriellen Drucks um mindestens 30 %
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den Gesamtverbrauch der vasopressiven Moleküle
Zeitfenster: 1 Tag
Messung des Gesamtverbrauchs der vasopressiven Moleküle (notwendig, wenn die Spannung um mehr als 30 % im Vergleich zur durchschnittlichen Referenzspannung abfällt): Verwendung vasoaktiver Medikamente
1 Tag
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 1 Tag
Dauer des Aufenthalts
1 Tag
Vergleichen Sie den Einsatz von Notfallantalgika
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleichen Sie den Einsatz von Notfallantalgika mit dem Konsum von Opioiden
1 Tag
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Tag
Sterblichkeit im Krankenhaus
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL17_0229

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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