Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný plexus blok pro operaci zlomeniny kyčle.

17. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Je kombinovaný plexus blok skutečnou alternativou pro operaci zlomeniny kyčle u starších lidí? Srovnání s celkovou anestezií a kontinuální spinální anestezií pomocí skóre sklonu v retrospektivní kohortové studii.

Operace zlomeniny kyčle vyžaduje u starších pacientů vysoce rizikový anestetický postup (1). Celková anestezie, kontinuální spinální anestezie a periferní nervové blokády jsou tři možné anestetické techniky. Kontinuální spinální anestezie prokázala svou účinnost pro zajištění intraoperační hemodynamické stability, která zaručuje dobré výsledky pacientů [2] ve srovnání s celkovou anestezií, ale v literatuře je málo důkazů o použití periferních nervových blokád.

Primárním cílem této studie bylo porovnat intraoperační hemodynamickou stabilitu zajišťovanou blokádou periferních nervů s celkovou anestezií a kontinuální spinální anestezií.

Sekundární výsledky zahrnovaly: užívání vazoaktivních léků, konzumaci opioidů, délku pobytu a nemocniční mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po obdržení etického schválení od „CERAR“ vyšetřovatelé retrospektivně identifikovali všechny pacienty, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2016 v CHU v Montpellier. Kritéria vyloučení byla: mnohočetné oběti traumatu, dvě zlomeniny kyčle u stejného pacienta a jednorázová spinální anestezie. Na našem pracovišti vyšetřovatelé prováděli tři typy anestezie: celkovou anestezii (GA), kontinuální spinální anestezii (CSA) a kombinované blokády plexu (CPB). Výzkumníci proto vytvořili tři skupiny GA, CSA a CPB a použili skóre sklonu, aby byly tyto skupiny srovnatelné. Odpovídajícími kritérii byl věk, arteriální hypertenze, stav ASA, skóre frailty, chronické srdeční selhání a typ operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

593

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti operovali v období od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2016 pro zlomeninu kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Operace zlomeniny kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Mnohočetné oběti traumatu
  • Druhá zlomenina kyčle u stejného pacienta
  • Jednorázová spinální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celková anestezie
Pacient, který měl od ledna 2014 do prosince 2016 operaci zlomeniny krčku stehenní kosti a měl celkovou anestezii
Jiný: žádný zásah
Observační studie
pokračující spinální anestezie
Pacient, který podstoupil operaci zlomeniny krčku stehenní kosti od ledna 2014 do prosince 2016 a pokračoval v spinální anestezii
Jiný: žádný zásah
Observační studie
periferních nervových bloků
Pacient, který měl od ledna 2014 do prosince 2016 operaci zlomeniny krčku stehenní kosti a měl blokády periferních nervů
Jiný: žádný zásah
Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační hypotenze
Časové okno: 1 den
Pokles středního arteriálního tlaku alespoň o 30 %.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit celkovou spotřebu vazopresivních molekul
Časové okno: 1 den
změřte celkovou spotřebu vazopresivních molekul (nutné, když napětí klesne o více než 30 % ve srovnání s průměrným referenčním napětím) : Použití vazoaktivních léků
1 den
Délka pobytu
Časové okno: 1 den
Délka pobytu
1 den
porovnejte použití nouzových antalgiků
Časové okno: 1 den
porovnejte použití nouzových antalgiků: spotřeba opioidů
1 den
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 1 den
Nemocniční úmrtnost
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL17_0229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit