고관절 골절 수술을 위한 결합 신경총 블록.
2018년 7월 17일 업데이트: University Hospital, Montpellier
결합 신경총 블록은 고령자의 고관절 골절 수술의 진정한 대안입니까? 후향적 코호트 연구에서 성향점수를 이용한 전신마취와 지속척수마취의 비교.
고관절 골절 수술은 노인 환자에게 고위험 마취 절차가 필요합니다(1). 전신마취, 연속척수마취, 말초신경차단이 가능한 3가지 마취기법입니다. 지속적인 척추 마취는 전신 마취와 비교하여 좋은 환자 결과를 보장하는 수술 중 혈역학적 안정성을 제공하는 효능이 입증되었지만(2) 말초 신경 차단의 사용에 관한 문헌에는 근거가 부족합니다.
이 연구의 1차 목적은 말초 신경 차단과 전신 마취 및 지속적인 척추 마취에 의해 제공되는 수술 중 혈역학적 안정성을 비교하는 것이었습니다.
2차 결과 포함: 혈관활성 약물 사용, 오피오이드 소비, 입원 기간 및 병원 내 사망률.
연구 개요
상세 설명
"CERAR"로부터 윤리적 승인을 받은 후 조사관은 2015년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 몽펠리에 CHU에서 고관절 골절 수술을 받은 모든 환자를 후향적으로 식별했습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 다수의 외상 피해자, 동일한 환자의 두 고관절 골절 및 단발성 척추 마취.
우리 기관에서 조사관은 전신 마취(GA), 연속 척추 마취(CSA) 및 복합 신경총 블록(CPB)의 세 가지 유형의 마취를 수행했습니다.
따라서 연구자들은 세 그룹 GA, CSA 및 CPB를 만들고 성향 점수를 사용하여 이들 그룹을 비교 가능하게 만들었습니다.
일치 기준은 연령, 동맥 고혈압, ASA 상태, 허약 점수, 만성 심부전 및 수술 유형이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
593
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 성인 환자는 2015년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 고관절 골절 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 성인
- 고관절 골절 수술
제외 기준:
- 다수의 트라우마 피해자
- 같은 환자의 두 번째 고관절 골절
- 단일 샷 척추 마취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전신 마취
2014년 1월부터 2016년 12월까지 대퇴골 경부 골절로 수술을 받고 전신마취를 받은 환자
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관찰 연구
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지속적인 척추 마취
2014년 1월부터 2016년 12월까지 대퇴 경부 골절로 수술을 받고 척추마취를 지속한 환자
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관찰 연구
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말초 신경 블록
2014년 1월부터 2016년 12월까지 대퇴골 경부 골절로 수술을 받고 말초신경차단을 받은 환자
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관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 저혈압
기간: 1 일
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평균 동맥압의 최소 30% 감소
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 수축 분자의 총 소모량 측정
기간: 1 일
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혈관수축 분자의 총 소비량 측정(전압이 평균 기준전압 대비 30% 이상 떨어질 때 필요) : 혈관작용제 사용
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1 일
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체류 기간
기간: 1 일
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체류 기간
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1 일
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응급 진통제의 사용 비교
기간: 1 일
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응급 진통제 사용 비교: 오피오이드 소비
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1 일
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병원 내 사망률
기간: 1 일
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병원 내 사망률
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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고관절 골절에 대한 임상 시험
간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한