Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная блокада сплетения при хирургическом лечении переломов шейки бедра.

17 июля 2018 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Является ли комбинированная блокада сплетения реальной альтернативой хирургии перелома шейки бедра у пожилых людей? Сравнение с общей анестезией и непрерывной спинальной анестезией с использованием оценки склонности в ретроспективном когортном исследовании.

Хирургия перелома шейки бедра требует анестезии высокого риска для пожилых пациентов (1). Общая анестезия, непрерывная спинномозговая анестезия и блокады периферических нервов — три возможных метода анестезии. Непрерывная спинномозговая анестезия доказала свою эффективность для обеспечения интраоперационной гемодинамической стабильности, которая гарантирует хорошие результаты для пациентов (2) по сравнению с общей анестезией, но в литературе мало доказательств относительно использования блокады периферических нервов.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить интраоперационную гемодинамическую стабильность, обеспечиваемую блокадой периферических нервов, по сравнению с общей анестезией и непрерывной спинальной анестезией.

Вторичные исходы включали: использование вазоактивных препаратов, потребление опиоидов, продолжительность пребывания в стационаре и госпитальную смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения этического одобрения от «CERAR» исследователи ретроспективно идентифицировали всех пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2016 г. в CHU Монпелье. Критерии исключения: множественные травмы, два перелома шейки бедра у одного больного и однократная спинальная анестезия. В нашем учреждении исследователи применяли три вида анестезии: общую анестезию (ОА), непрерывную спинномозговую анестезию (КСА) и комбинированную блокаду сплетения (КПБ). Поэтому исследователи создали три группы GA, CSA и CPB и использовали показатель предрасположенности, чтобы сделать эти группы сопоставимыми. Критериями соответствия были возраст, артериальная гипертензия, статус ASA, балл Frailty, хроническая сердечная недостаточность и тип операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

593

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты оперированы по поводу перелома бедра в период с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2016 г.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Хирургия перелома бедра

Критерий исключения:

  • Множественные жертвы травм
  • Второй перелом шейки бедра у того же пациента
  • Однократная спинальная анестезия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Общая анестезия
Пациент, перенесший операцию по поводу перелома шейки бедра с января 2014 г. по декабрь 2016 г. под общей анестезией.
Другой: без вмешательства
Наблюдательное исследование
продолжение спинальной анестезии
Пациент, перенесший операцию по поводу перелома шейки бедра с января 2014 г. по декабрь 2016 г. и продолжавший спинномозговую анестезию.
Другой: без вмешательства
Наблюдательное исследование
блокады периферических нервов
Пациент, перенесший операцию по поводу перелома шейки бедра с января 2014 г. по декабрь 2016 г. и перенесшую блокаду периферических нервов.
Другой: без вмешательства
Наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная гипотензия
Временное ограничение: 1 день
Снижение не менее чем на 30% среднего артериального давления
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерить общее потребление вазопрессорных молекул
Временное ограничение: 1 день
измерить общее потребление вазопрессивных молекул (необходимо, когда напряжение падает более чем на 30% по сравнению со средним эталонным напряжением): Применение вазоактивных препаратов
1 день
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 день
Продолжительность пребывания
1 день
сравнить использование неотложных анальгетиков
Временное ограничение: 1 день
сравните использование экстренной анальгетики: потребление опиоидов
1 день
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 1 день
Внутрибольничная смертность
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL17_0229

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться