Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret plexusblok til hoftefrakturkirurgi.

17. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Er den kombinerede plexusblok et reelt alternativ til hoftefrakturkirurgi hos ældre? En sammenligning med generel anæstesi og kontinuerlig spinal anæstesi ved hjælp af en tilbøjelighedsscore i en retrospektiv kohorteundersøgelse.

Hoftefrakturkirurgi kræver højrisikobedøvelsesprocedure for ældre patienter (1). Generel anæstesi, kontinuerlig spinal anæstesi og perifere nerveblokke er tre mulige anæstesiteknikker. Kontinuerlig spinal anæstesi har bevist sin effektivitet til at give en intraoperativ hæmodynamisk stabilitet, som garanterer gode patienters resultater (2), sammenlignet med generel anæstesi, men der er dårlig evidens i litteraturen vedrørende brugen af ​​perifere nerveblokke.

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne intraoperativ hæmodynamisk stabilitet fra perifer nerveblok versus generel anæstesi og kontinuerlig spinal anæstesi.

Sekundære udfald inkluderede: brug af vasoaktive lægemidler, opioiderforbrug, liggetid og hospitalsdødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have modtaget den etiske godkendelse fra "CERAR" identificerede efterforskerne retrospektivt alle patienter, der gennemgik en hoftefrakturoperation fra 1. januar 2015 til 31. december 2016 i CHU i Montpellier. Eksklusionskriterierne var: flere traumeofre, to hoftefrakturer hos samme patient og enkeltskuds spinalbedøvelse. I vores institution plejede efterforskerne at udføre tre typer anæstesi: generel anæstesi (GA), kontinuerlig spinal anæstesi (CSA) og kombinerede plexusblokke (CPB). Efterforskerne lavede derfor tre grupper GA, CSA og CPB og brugte en tilbøjelighedsscore til at gøre disse grupper sammenlignelige. De matchende kriterier var alder, arteriel hypertension, ASA-status, skrøbelighedsscore, kronisk hjertesvigt og operationstype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

593

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter er opereret for hoftebrud mellem 1. januar 2015 og 31. december 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Hoftebrudsoperation

Eksklusionskriterier:

  • Flere traumeofre
  • Andet hoftebrud hos samme patient
  • Enkeltskuds spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel anæstesi
Patient, der blev opereret for lårbenshalsfraktur fra januar 2014 til december 2016 og havde generel anæstesi
Andet: intet indgreb
Observationsstudie
fortsat spinal anæstesi
Patient, der blev opereret for lårbenshalsfraktur fra januar 2014 til december 2016 og havde fortsat spinalbedøvelse
Andet: intet indgreb
Observationsstudie
perifere nerveblokke
Patient, der blev opereret for lårbenshalsfraktur fra januar 2014 til december 2016 og havde perifere nerveblokader
Andet: intet indgreb
Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hypotension
Tidsramme: 1 dag
Fald på mindst 30 % af det gennemsnitlige arterielle tryk
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle det samlede forbrug af de vasopressive molekyler
Tidsramme: 1 dag
måle det samlede forbrug af de vasopressive molekyler (nødvendigt når spændingen falder med mere end 30 % i forhold til den gennemsnitlige referencespænding) : Brug af vasoaktive lægemidler
1 dag
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1 dag
Opholdsvarighed
1 dag
sammenligne brugen af ​​nødanalgik
Tidsramme: 1 dag
sammenligne brugen af ​​nødanalgika: opioiderforbrug
1 dag
Inhospital dødelighed
Tidsramme: 1 dag
Inhospital dødelighed
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL17_0229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner