Kombinert Plexus Block for hoftebruddskirurgi.
17. juli 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Er den kombinerte plexusblokken et reelt alternativ for hoftebruddskirurgi hos eldre? En sammenligning med generell anestesi og kontinuerlig spinal anestesi ved bruk av en tilbøyelighetsscore i en retrospektiv kohortstudie.
Hoftebruddkirurgi krever høyrisikoanestesiprosedyre for eldre pasienter (1). Generell anestesi, kontinuerlig spinal anestesi og perifere nerveblokker er tre mulige anestesiteknikker. Kontinuerlig spinal anestesi har bevist sin effektivitet for å gi en intraoperativ hemodynamisk stabilitet som garanterer gode pasientresultater (2), sammenlignet med generell anestesi, men det er dårlig dokumentasjon i litteraturen om bruk av perifere nerveblokker.
Hovedformålet med denne studien var å sammenligne intraoperativ hemodynamisk stabilitet gitt av perifer nerveblokk versus generell anestesi og kontinuerlig spinal anestesi.
Sekundære utfall inkluderte: bruk av vasoaktive legemidler, opioiderforbruk, liggetid og sykehusdødelighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha mottatt den etiske godkjenningen fra «CERAR», identifiserte etterforskerne retrospektivt alle pasienter som gjennomgikk hoftebruddkirurgi fra 1. januar 2015 til 31. desember 2016 i CHU i Montpellier.
Eksklusjonskriteriene var: flere traumeofre, to hoftebrudd hos samme pasient og spinalanestesi med ett skudd.
I vår institusjon pleide etterforskerne å utføre tre typer anestesi: generell anestesi (GA), kontinuerlig spinal anestesi (CSA) og kombinert plexusblokkering (CPB).
Etterforskerne laget derfor tre grupper GA, CSA og CPB og brukte en tilbøyelighetsskåre for å gjøre disse gruppene sammenlignbare.
Samsvarskriteriene var alder, arteriell hypertensjon, ASA-status, skrøpelighetsscore, kronisk hjertesvikt og type operasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
593
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter opererte for hoftebrudd mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2016.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Hoftebruddkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Flere traumeofre
- Andre hoftebrudd hos samme pasient
- Enkeltskudd spinal anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell anestesi
Pasient som ble operert for lårhalsbrudd fra januar 2014 til desember 2016 og hadde generell anestesi
|
Observasjonsstudie
|
|
fortsatt spinal anestesi
Pasient som ble operert for lårhalsbrudd fra januar 2014 til desember 2016 og hadde fortsatt spinalbedøvelse
|
Observasjonsstudie
|
|
perifere nerveblokker
Pasient som ble operert for lårhalsbrudd fra januar 2014 til desember 2016 og hadde perifere nerveblokker
|
Observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: 1 dag
|
Nedgang på minst 30 % av gjennomsnittlig arterielt trykk
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle det totale forbruket av de vasopressive molekylene
Tidsramme: 1 dag
|
måle det totale forbruket av de vasopressive molekylene (nødvendig når spenningen faller med mer enn 30 % sammenlignet med gjennomsnittlig referansespenning) : Bruk av vasoaktive legemidler
|
1 dag
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 dag
|
Lengden på oppholdet
|
1 dag
|
|
sammenligne bruken av nødantalgikk
Tidsramme: 1 dag
|
sammenligne bruken av nødanalgika: forbruk av opioider
|
1 dag
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 1 dag
|
Dødelighet på sykehus
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL17_0229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering