Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinowana blokada splotu do operacji złamania biodra.

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Czy blokada splotu kombinowanego jest realną alternatywą dla operacji złamania biodra u osób starszych? Porównanie ze znieczuleniem ogólnym i ciągłym znieczuleniem rdzeniowym z wykorzystaniem wskaźnika skłonności w retrospektywnym badaniu kohortowym.

Operacja złamania szyjki kości udowej wymaga u pacjentów w podeszłym wieku procedury anestezjologicznej wysokiego ryzyka (1). Znieczulenie ogólne, ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe i blokady nerwów obwodowych to trzy możliwe techniki znieczulenia. Ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe dowiodło swojej skuteczności w zapewnianiu śródoperacyjnej stabilności hemodynamicznej gwarantującej dobre wyniki chorych (2) w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym, ale w piśmiennictwie brakuje dowodów na stosowanie blokad nerwów obwodowych.

Głównym celem tego badania było porównanie śródoperacyjnej stabilności hemodynamicznej zapewnianej przez blokadę nerwów obwodowych w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym i ciągłym podpajęczynówkowym.

Drugorzędowe wyniki obejmowały: stosowanie leków wazoaktywnych, spożycie opioidów, długość pobytu i śmiertelność wewnątrzszpitalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu zgody etycznej od „CERAR”, badacze retrospektywnie zidentyfikowali wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację złamania szyjki kości udowej od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2016 r. w CHU w Montpellier. Kryteriami wykluczenia były: mnogie ofiary urazów, dwa złamania szyjki kości udowej u tego samego pacjenta oraz jednostrzałowe znieczulenie rdzeniowe. W naszej placówce badacze stosowali trzy rodzaje znieczuleń: znieczulenie ogólne (GA), ciągłe znieczulenie rdzeniowe (CSA) oraz złożone blokady splotów (CPB). W związku z tym badacze stworzyli trzy grupy GA, CSA i CPB i wykorzystali wskaźnik skłonności, aby te grupy były porównywalne. Kryteriami dopasowania były wiek, nadciśnienie tętnicze, status ASA, wskaźnik Frailty, przewlekła niewydolność serca i rodzaj operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

593

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci operowani z powodu złamania szyjki kości udowej w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • Operacja złamania biodra

Kryteria wyłączenia:

  • Wiele ofiar urazów
  • Drugie złamanie szyjki kości udowej u tego samego pacjenta
  • Jednostrzałowe znieczulenie kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie ogólne
Pacjent po operacji złamania szyjki kości udowej od stycznia 2014 do grudnia 2016 w znieczuleniu ogólnym
Inny: bez interwencji
Badania obserwacyjne
kontynuacja znieczulenia podpajęczynówkowego
Pacjent po operacji złamania szyjki kości udowej od stycznia 2014 do grudnia 2016 i kontynuujący znieczulenie podpajęczynówkowe
Inny: bez interwencji
Badania obserwacyjne
blokady nerwów obwodowych
Pacjent po operacji złamania szyjki kości udowej od stycznia 2014 do grudnia 2016 z blokadą nerwów obwodowych
Inny: bez interwencji
Badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: 1 dzień
Spadek o co najmniej 30% średniego ciśnienia tętniczego
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć całkowite zużycie cząsteczek wazopresyjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
zmierzyć całkowite zużycie cząsteczek wazopresyjnych (niezbędne, gdy napięcie spada o więcej niż 30% w stosunku do średniego napięcia odniesienia): Stosowanie leków wazoaktywnych
1 dzień
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 dzień
Długość pobytu
1 dzień
porównać stosowanie doraźnych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1 dzień
porównaj stosowanie doraźnych środków przeciwbólowych: spożycie opioidów
1 dzień
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 1 dzień
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL17_0229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj