股関節骨折手術用の結合神経叢ブロック。
2018年7月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
組み合わせみぞおちブロックは高齢者の股関節骨折手術の真の代替手段となるでしょうか?遡及コホート研究における傾向スコアを使用した全身麻酔および持続脊椎麻酔との比較。
大腿骨近位部骨折の手術は、高齢患者にとってリスクの高い麻酔処置を必要とします (1)。 全身麻酔、持続脊椎麻酔、末梢神経ブロックの 3 つの麻酔法が可能です。 持続脊椎麻酔は、全身麻酔と比較して、術中の血行力学的安定性をもたらし、患者の良好な転帰を保証する効果があることが証明されています(2)が、末梢神経ブロックの使用に関する文献には不十分な証拠があります。
この研究の主な目的は、末梢神経ブロックと全身麻酔および持続脊椎麻酔による術中の血行力学的安定性を比較することでした。
副次的アウトカムには、血管作動薬の使用、オピオイド摂取、入院期間、院内死亡率が含まれる。
調査の概要
詳細な説明
「CERAR」から倫理承認を得た後、研究者らは2015年1月1日から2016年12月31日までにモンペリエのCHUで股関節骨折手術を受けたすべての患者を遡及的に特定した。
除外基準は、複数の外傷被害者、同じ患者の 2 つの股関節骨折、および 1 回の脊椎麻酔でした。
私たちの施設では、研究者は全身麻酔 (GA)、持続脊椎麻酔 (CSA)、および神経叢ブロック併用 (CPB) の 3 種類の麻酔を行っていました。
したがって、研究者らは GA、CSA、CPB の 3 つのグループを作成し、傾向スコアを使用してこれらのグループを比較できるようにしました。
一致基準は、年齢、動脈性高血圧、ASA 状態、虚弱スコア、慢性心不全、および手術の種類でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
593
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人患者は全員、2015年1月1日から2016年12月31日までに股関節骨折の手術を受けた。
説明
包含基準:
- アダルト
- 股関節骨折手術
除外基準:
- 複数のトラウマ被害者
- 同じ患者の 2 番目の大腿骨頸部骨折
- 単発脊椎麻酔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
全身麻酔
2014年1月から2016年12月まで大腿骨頸部骨折の手術を受け、全身麻酔で行われた患者
|
観察研究
|
|
脊椎麻酔を継続
2014年1月から2016年12月まで大腿骨頸部骨折の手術を受け、脊椎麻酔を継続していた患者
|
観察研究
|
|
末梢神経ブロック
2014年1月から2016年12月までに大腿骨頸部骨折の手術を受け、末梢神経ブロックを受けた患者
|
観察研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中低血圧
時間枠：1日
|
平均動脈圧の少なくとも30%の減少
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管収縮分子の総消費量を測定する
時間枠：1日
|
血管収縮性分子の総消費量を測定する（電圧が平均基準電圧と比較して30％以上低下した場合に必要）：血管作動薬の使用
|
1日
|
|
滞在日数
時間枠：1日
|
滞在日数
|
1日
|
|
緊急鎮痛薬の使用を比較する
時間枠：1日
|
緊急鎮痛薬の使用を比較する: オピオイドの消費
|
1日
|
|
院内死亡率
時間枠：1日
|
院内死亡率
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xavier Capdevila, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月31日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月26日
試験登録日
最初に提出
2017年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月28日
最初の投稿 (実際)
2017年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月17日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節骨折の臨床試験
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺