Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerd plexusblok voor heupfractuurchirurgie.

17 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Is het gecombineerde plexusblok een echt alternatief voor heupfractuurchirurgie bij ouderen? Een vergelijking met algemene anesthesie en continue spinale anesthesie met behulp van een propensityscore in een retrospectieve cohortstudie.

Heupfractuurchirurgie vereist een anesthesieprocedure met een hoog risico voor oudere patiënten (1). Algemene anesthesie, continue spinale anesthesie en perifere zenuwblokkades zijn drie mogelijke anesthesietechnieken. Continue spinale anesthesie heeft zijn doeltreffendheid bewezen om een ​​intraoperatieve hemodynamische stabiliteit te bieden die goede resultaten voor de patiënt garandeert (2), in vergelijking met algemene anesthesie, maar er is weinig bewijs in de literatuur over het gebruik van perifere zenuwblokkades.

Het primaire doel van deze studie was het vergelijken van intraoperatieve hemodynamische stabiliteit die wordt geboden door perifere zenuwblokkade versus algemene anesthesie en continue spinale anesthesie.

Secundaire uitkomstmaten waren: gebruik van vasoactieve medicijnen, opioïdengebruik, verblijfsduur en ziekenhuissterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na ontvangst van de ethische goedkeuring van de "CERAR", identificeerden de onderzoekers achteraf alle patiënten die een heupfractuuroperatie ondergingen van 1 januari 2015 tot 31 december 2016 in de CHU van Montpellier. De uitsluitingscriteria waren: meerdere traumaslachtoffers, twee heupfracturen bij dezelfde patiënt en eenmalige spinale anesthesie. In onze instelling voerden de onderzoekers drie soorten anesthesie uit: algemene anesthesie (GA), continue spinale anesthesie (CSA) en gecombineerde plexusblokkades (CPB). De onderzoekers maakten daarom drie groepen GA, CSA en CPB en gebruikten een propensityscore om deze groepen vergelijkbaar te maken. De bijpassende criteria waren leeftijd, arteriële hypertensie, ASA-status, kwetsbaarheidsscore, chronisch hartfalen en type operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

593

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten werden tussen 1 januari 2015 en 31 december 2016 geopereerd voor een heupfractuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen
  • Heupfractuur operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere traumaslachtoffers
  • Tweede heupfractuur bij dezelfde patiënt
  • Enkelvoudige spinale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Algemene anesthesie
Patiënt die van januari 2014 tot december 2016 is geopereerd aan een femurhalsfractuur en algehele anesthesie heeft ondergaan
Ander: geen tussenkomst
Observatie studie
voortdurende spinale anesthesie
Patiënt die van januari 2014 tot december 2016 geopereerd was aan een femurhalsfractuur en doorging met spinale anesthesie
Ander: geen tussenkomst
Observatie studie
perifere zenuwblokkades
Patiënt die van januari 2014 tot december 2016 is geopereerd aan een femurhalsfractuur en perifere zenuwblokkades had
Ander: geen tussenkomst
Observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve hypotensie
Tijdsspanne: 1 dag
Verlaging van ten minste 30% van de gemiddelde arteriële druk
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet het totale verbruik van de vasopressieve moleculen
Tijdsspanne: 1 dag
meet het totale verbruik van de vasopressieve moleculen (noodzakelijk wanneer de spanning met meer dan 30% daalt in vergelijking met de gemiddelde referentiespanning) : Gebruik van vasoactieve geneesmiddelen
1 dag
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 dag
Duur van het verblijf
1 dag
vergelijk het gebruik van noodpijnstillers
Tijdsspanne: 1 dag
vergelijk het gebruik van antalgica in noodsituaties: consumptie van opioïden
1 dag
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 dag
Sterfte in het ziekenhuis
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL17_0229

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren