Bloc combiné du plexus pour la chirurgie des fractures de la hanche.
17 juillet 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Le bloc combiné du plexus est-il une véritable alternative à la chirurgie des fractures de la hanche chez les personnes âgées ? Une comparaison avec l'anesthésie générale et la rachianesthésie continue à l'aide d'un score de propension dans une étude de cohorte rétrospective.
La chirurgie des fractures de la hanche nécessite une procédure anesthésique à haut risque pour les patients âgés (1). L'anesthésie générale, la rachianesthésie continue et les blocs nerveux périphériques sont trois techniques d'anesthésie possibles. La rachianesthésie continue a prouvé son efficacité pour fournir une stabilité hémodynamique peropératoire qui garantit de bons résultats pour les patients (2), en comparaison avec l'anesthésie générale, mais il existe peu de preuves dans la littérature concernant l'utilisation des blocs nerveux périphériques.
L'objectif principal de cette étude était de comparer la stabilité hémodynamique peropératoire fournie par le bloc nerveux périphérique par rapport à l'anesthésie générale et à la rachianesthésie continue.
Les critères de jugement secondaires incluaient : l'utilisation de médicaments vasoactifs, la consommation d'opioïdes, la durée de séjour et la mortalité hospitalière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir reçu l'avis déontologique du « CERAR », les enquêteurs ont identifié rétrospectivement tous les patients opérés d'une fracture de la hanche du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2016 au CHU de Montpellier.
Les critères d'exclusion étaient : victimes de traumatismes multiples, deux fractures de la hanche chez le même patient et rachianesthésie en une seule injection.
Dans notre institution, les enquêteurs pratiquaient trois types d'anesthésie : l'anesthésie générale (AG), la rachianesthésie continue (ASC) et les blocs plexiques combinés (CPB).
Les enquêteurs ont donc constitué trois groupes GA, CSA et CPB et ont utilisé un score de propension pour rendre ces groupes comparables.
Les critères d'appariement étaient l'âge, l'hypertension artérielle, le statut ASA, le score de fragilité, l'insuffisance cardiaque chronique et le type de chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
593
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes opérés d'une fracture de la hanche entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Chirurgie des fractures de la hanche
Critère d'exclusion:
- Multiples victimes de traumatismes
- Deuxième fracture de la hanche chez le même patient
- Rachianesthésie monocoup
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anesthésie générale
Patient opéré d'une fracture du col fémoral de janvier 2014 à décembre 2016 et sous anesthésie générale
|
Étude observationnelle
|
|
rachianesthésie continue
Patient qui a subi une intervention chirurgicale pour une fracture du col fémoral de janvier 2014 à décembre 2016 et qui a poursuivi sa rachianesthésie
|
Étude observationnelle
|
|
blocs nerveux périphériques
Patient ayant subi une intervention chirurgicale pour une fracture du col fémoral de janvier 2014 à décembre 2016 et ayant eu des blocs nerveux périphériques
|
Étude observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypotension peropératoire
Délai: Un jour
|
Diminution d'au moins 30 % de la pression artérielle moyenne
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesurer la consommation totale des molécules vasopressives
Délai: Un jour
|
mesurer la consommation totale des molécules vasopressives (nécessaire lorsque la tension baisse de plus de 30% par rapport à la tension moyenne de référence) : Utilisation de médicaments vasoactifs
|
Un jour
|
|
Durée du séjour
Délai: Un jour
|
Durée du séjour
|
Un jour
|
|
comparer l'utilisation des antalgiques d'urgence
Délai: Un jour
|
comparer l'utilisation des antalgiques d'urgence : consommation d'opioïdes
|
Un jour
|
|
Mortalité hospitalière
Délai: Un jour
|
Mortalité hospitalière
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2017
Première publication (Réel)
29 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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