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Blocco del plesso combinato per la chirurgia della frattura dell'anca.

17 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Il blocco del plesso combinato è una vera alternativa per la chirurgia della frattura dell'anca negli anziani? Un confronto con l'anestesia generale e l'anestesia spinale continua utilizzando un punteggio di propensione in uno studio di coorte retrospettivo.

La chirurgia della frattura dell'anca richiede una procedura anestetica ad alto rischio per i pazienti anziani (1). L'anestesia generale, l'anestesia spinale continua e i blocchi dei nervi periferici sono tre possibili tecniche di anestesia. L'anestesia spinale continua ha dimostrato la sua efficacia nel fornire una stabilità emodinamica intraoperatoria che garantisca buoni risultati ai pazienti (2), rispetto all'anestesia generale, ma vi sono scarse evidenze in letteratura sull'uso dei blocchi dei nervi periferici.

L'obiettivo principale di questo studio era confrontare la stabilità emodinamica intraoperatoria fornita dal blocco dei nervi periferici rispetto all'anestesia generale e all'anestesia spinale continua.

Gli esiti secondari includevano: uso di farmaci vasoattivi, consumo di oppioidi, durata della degenza e mortalità in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ricevuto l'approvazione etica dal "CERAR", i ricercatori hanno identificato retrospettivamente tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca dal 1 gennaio 2015 al 31 dicembre 2016 nel CHU di Montpellier. I criteri di esclusione erano: vittime di traumi multipli, due fratture dell'anca nello stesso paziente e anestesia spinale a iniezione singola. Nella nostra istituzione gli investigatori eseguivano tre tipi di anestesia: anestesia generale (GA), anestesia spinale continua (CSA) e blocchi combinati del plesso (CPB). I ricercatori hanno quindi creato tre gruppi GA, CSA e CPB e hanno utilizzato un punteggio di propensione per rendere questi gruppi comparabili. I criteri corrispondenti erano età, ipertensione arteriosa, stato ASA, punteggio di fragilità, insufficienza cardiaca cronica e tipo di intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

593

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti operati per frattura dell'anca tra il 1 gennaio 2015 e il 31 dicembre 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Chirurgia della frattura dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Molteplici vittime di traumi
  • Seconda frattura dell'anca nello stesso paziente
  • Anestesia spinale a colpo singolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia generale
Paziente operato per frattura del collo del femore da gennaio 2014 a dicembre 2016 e sottoposto ad anestesia generale
Altro: nessun intervento
Studio osservazionale
anestesia spinale continua
Paziente che ha subito un intervento chirurgico per frattura del collo del femore da gennaio 2014 a dicembre 2016 e ha continuato l'anestesia spinale
Altro: nessun intervento
Studio osservazionale
blocchi nervosi periferici
Paziente operato per frattura del collo del femore da gennaio 2014 a dicembre 2016 e con blocco dei nervi periferici
Altro: nessun intervento
Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotensione intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
Diminuzione di almeno il 30% della pressione arteriosa media
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare il consumo totale delle molecole vasopressive
Lasso di tempo: 1 giorno
misurare il consumo totale delle molecole vasopressive (necessario quando il voltaggio scende di oltre il 30% rispetto al voltaggio medio di riferimento): Uso di farmaci vasoattivi
1 giorno
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata del soggiorno
1 giorno
confrontare l'uso di antalgici di emergenza
Lasso di tempo: 1 giorno
confrontare l'uso di antalgici di emergenza: consumo di oppioidi
1 giorno
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 1 giorno
Mortalità in ospedale
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL17_0229

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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