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Bloqueio Combinado do Plexo para Cirurgia de Fratura do Quadril.

17 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier

O bloqueio combinado do plexo é uma alternativa real para a cirurgia de fratura de quadril em idosos? Uma comparação com anestesia geral e raquianestesia contínua usando um escore de propensão em um estudo de coorte retrospectivo.

A cirurgia de fratura de quadril requer procedimento anestésico de alto risco para pacientes idosos (1). Anestesia geral, raquianestesia contínua e bloqueios de nervos periféricos são três técnicas anestésicas possíveis. A raquianestesia contínua provou sua eficácia em fornecer uma estabilidade hemodinâmica intraoperatória que garante bons resultados aos pacientes (2), em comparação com a anestesia geral, mas há poucas evidências na literatura sobre o uso de bloqueios de nervos periféricos.

O objetivo primário deste estudo foi comparar a estabilidade hemodinâmica intraoperatória proporcionada pelo bloqueio do nervo periférico versus anestesia geral e raquianestesia contínua.

Os desfechos secundários incluíram: uso de drogas vasoativas, consumo de opioides, tempo de internação e mortalidade hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de receber a aprovação ética do "CERAR", os investigadores identificaram retrospectivamente todos os pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril de 1º de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2016 no CHU de Montpellier. Os critérios de exclusão foram: politraumatizados, duas fraturas de quadril no mesmo paciente e raquianestesia em injeção única. Em nossa instituição, os investigadores costumavam realizar três tipos de anestesia: anestesia geral (GA), raquianestesia contínua (CSA) e bloqueios combinados de plexo (CEC). Os investigadores, portanto, criaram três grupos GA, CSA e CPB e usaram um escore de propensão para tornar esses grupos comparáveis. Os critérios de pareamento foram idade, hipertensão arterial, estado ASA, escore de fragilidade, insuficiência cardíaca crônica e tipo de cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

593

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos operados por fratura de quadril entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2016.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • cirurgia de fratura de quadril

Critério de exclusão:

  • Vítimas de traumas múltiplos
  • Segunda fratura de quadril no mesmo paciente
  • Raquianestesia de injeção única

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia geral
Paciente operado de fratura do colo do fêmur no período de janeiro de 2014 a dezembro de 2016 e submetido à anestesia geral
Outro: nenhuma intervenção
Estudo de observação
raquianestesia contínua
Paciente operada para fratura do colo do fêmur de janeiro de 2014 a dezembro de 2016 e com raquianestesia contínua
Outro: nenhuma intervenção
Estudo de observação
bloqueios de nervos periféricos
Paciente operada para fratura do colo do fêmur de janeiro de 2014 a dezembro de 2016 e com bloqueios de nervos periféricos
Outro: nenhuma intervenção
Estudo de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipotensão intraoperatória
Prazo: 1 dia
Redução de pelo menos 30% da pressão arterial média
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o consumo total das moléculas vasopressoras
Prazo: 1 dia
medir o consumo total das moléculas vasopressoras (necessário quando a voltagem cai mais de 30% em relação à voltagem média de referência): Uso de drogas vasoativas
1 dia
Duração da estadia
Prazo: 1 dia
Duração da estadia
1 dia
comparar o uso de antálgicos de emergência
Prazo: 1 dia
comparar o uso de antálgicos de emergência: consumo de opioides
1 dia
Mortalidade hospitalar
Prazo: 1 dia
Mortalidade hospitalar
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xavier Capdevila, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL17_0229

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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