异基因造血干细胞移植后参与免疫反应调节的因素的测定 (REAL-GREFFE)
2019年10月10日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
该研究涉及接受同种异体干细胞造血移植的捐赠者和患者。
该研究的目的是分析免疫效应 T（初始、记忆、激活、耗竭）和免疫调节细胞亚型（Tregs、iNKT、MDSC）中的 HSC 移植物含量，并将结果与这些不同细胞亚型的移植后免疫重建相关联和临床事件（移植物抗宿主病、复发、感染）。
一项辅助研究将侧重于微生物群失调对移植后免疫反应和调节细胞亚群的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
700
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie-Thérèse RUBIO, PU-PH
- 电话号码：+33 0383153257
- 邮箱：m.rubio@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy、法国、54511
- 招聘中
- CHRU de Nancy
-
接触：
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
- 电话号码：0383153030
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Nancy CHRU 的患者，计划为其进行 CSH 同种异体移植。 或者
- 在研究期间南希 CHRU 收到的造血干细胞捐献者
排除标准：
- HIV阳性
- 活动性乙型或丙型肝炎感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受者
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移植前额外的血样，D0、D7、D15、D21、D30、D60、D90、D180、Y1、Y2
移植前额外的骨髓抽吸，D30、D90、Y1
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实验性的：捐赠者
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捐赠前
同种异体造血干细胞样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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外周血中调节性免疫细胞的比例。
大体时间：7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CSH同种异体移植后移植物抗宿主（GVH）反应的发生
大体时间：7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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复发率
大体时间：7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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感染发生率
大体时间：7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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无进展生存期
大体时间：7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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总生存期
大体时间：7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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7天、15天、21天、30天、60天、90天、180天、1年、2年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2026年9月30日
研究完成 (预期的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月28日
首次发布 (实际的)
2017年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月10日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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