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동종 조혈모세포 이식 후 면역반응 조절 인자 규명 (REAL-GREFFE)

2019년 10월 10일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
이 연구는 기증자와 동종 줄기 세포 조혈 이식을 받는 환자에 관한 것입니다. 이 연구의 목적은 면역 이펙터 T(순진, 기억, 활성화, 소진) 및 면역 조절 세포 아형(Tregs, iNKT, MDSC)에서 HSC 이식편 함량을 분석하고 그 결과를 다른 세포 아형의 이식 후 면역 재구성과 연관시키는 것입니다. 및 임상 사건(이식편 대 숙주 질환, 재발, 감염). 보조 연구는 이식 후 면역 반응 및 조절 세포 하위 집합에 대한 미생물 불균형의 영향에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
        • 모병
        • CHRU de Nancy
        • 연락하다:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
          • 전화번호: 0383153030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CSH 동종 이식이 계획된 Nancy CHRU의 환자. 또는
  • 연구 기간 동안 Nancy's CHRU에서 받은 조혈모세포 기증자

제외 기준:

  • 양성 HIV
  • 활동성 B형 또는 C형 간염 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 받는 사람
생물학적: 혈액 샘플
이식 전 추가 혈액 샘플, D0, D7, D15, D21, D30, D60, D90, D180, Y1, Y2
생물학적: 골수 흡인
이식 전 추가 골수 흡인, D30, D90, Y1
실험적: 기증자
생물학적: 혈액 샘플
기증 전
생물학적: 동종 조혈 줄기 세포 샘플
동종 조혈 줄기 세포 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
말초 혈액에서 조절 면역 세포의 비율.
기간: 7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후
7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CSH의 동종이식 후 이식편 대 숙주(GVH) 반응의 발생
기간: 7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후
7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후
재발률
기간: 7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후
7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후
감염의 발생률
기간: 7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후
7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후
무진행 생존
기간: 7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후
7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후
전반적인 생존
기간: 7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후
7일 후, 15일 후, 21일 후, 30일 후, 60일 후, 90일 후, 180일 후, 1년 후, 2년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2018-A03267-48

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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