Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie czynników zaangażowanych w regulację odpowiedzi immunologicznych po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (REAL-GREFFE)

10 października 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Badanie dotyczy dawców i pacjentów otrzymujących allogeniczny przeszczep komórek macierzystych układu krwiotwórczego. Celem badania jest analiza zawartości przeszczepu HSC w efektorach immunologicznych T (naiwnych, pamięciowych, aktywowanych, wyczerpanych) i komórkach immunoregulacyjnych (Tregs, iNKT, MDSC) oraz skorelowanie wyników z potransplantacyjną rekonstytucją immunologiczną tych różnych podtypów komórek oraz zdarzenia kliniczne (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, nawrót choroby, infekcje). Dodatkowe badanie skupi się na wpływie dysbiozy mikrobiomu na odpowiedź immunologiczną po przeszczepie i podzbiory komórek regulatorowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
          • Numer telefonu: 0383153030

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent Nancy CHRU, u którego planowany jest alloprzeszczep CSH. Lub
  • dawców hematopoetycznych komórek macierzystych przyjmowanych w Nancy's CHRU na czas trwania badań

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny HIV
  • aktywne zapalenie wątroby typu B lub C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odbiorca
Biologiczny: Próbka krwi
Dodatkowa próbka krwi przed przeszczepem, D0, D7, D15, D21, D30, D60, D90, D180, Y1, Y2
Biologiczny: Aspiracja szpiku kostnego
Dodatkowa aspiracja szpiku kostnego przed przeszczepem, D30, D90, Y1
Eksperymentalny: Dawca
Biologiczny: Próbka krwi
Przed darowizną
Biologiczny: Próbka allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych
Próbka allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcje regulatorowych komórek odpornościowych we krwi obwodowej.
Ramy czasowe: Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach
Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie reakcji przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVH) po alloprzeszczepie CSH
Ramy czasowe: Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach
Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach
Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach
Częstość występowania infekcji
Ramy czasowe: Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach
Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach
Przetrwanie bez postępu
Ramy czasowe: Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach
Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach
Po 7 dniach, 15 dniach, 21 dniach, 30 dniach, 60 dniach, 90 dniach, 180 dniach, 1 roku, 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A03267-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj