Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení faktorů podílejících se na regulaci imunitních odpovědí po alogenní transplantaci krvetvorných buněk (REAL-GREFFE)

10. října 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Studie se týká dárců a pacientů, kteří dostávají alogenní transplantaci krvetvorby kmenovými buňkami. Cílem studie je analyzovat obsah HSC štěpu v imunitních efektorových T (naivních, paměťových, aktivovaných, vyčerpaných) a imunoregulačních buněčných subtypech (Tregs, iNKT, MDSC) a korelovat výsledky s posttransplantační imunitní rekonstitucí těchto různých buněčných subtypů a klinické příhody (nemoc štěpu proti hostiteli, relaps, infekce). Doplňková studie se zaměří na dopad dysbiózy mikroflóry na potransplantační imunitní odpověď a podskupiny regulačních buněk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
        • Nábor
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
          • Telefonní číslo: 0383153030

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient Nancy CHRU, u kterého je plánován aloštěp CSH. nebo
  • dárci hematopoetických kmenových buněk obdrželi na Nancy's CHRU po dobu trvání výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní HIV
  • aktivní infekce hepatitidy B nebo C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjemce
Biologický: Krevní vzorek
Další vzorek krve před štěpem, D0, D7, D15, D21, D30, D60, D90, D180, Y1, Y2
Biologický: Aspirace kostní dřeně
Dodatečná aspirace kostní dřeně před štěpem, D30, D90, Y1
Experimentální: Dárce
Biologický: Krevní vzorek
Před darováním
Biologický: Alogenní vzorek hematopoetických kmenových buněk
Alogenní vzorek hematopoetických kmenových buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl regulačních imunitních buněk v periferní krvi.
Časové okno: Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech
Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt reakce štěp versus hostitel (GVH) po aloštěpu CSH
Časové okno: Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech
Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech
Výskyt relapsu
Časové okno: Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech
Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech
Výskyt infekcí
Časové okno: Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech
Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech
Přežití bez pokroku
Časové okno: Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech
Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech
Celkové přežití
Časové okno: Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech
Po 7 dnech, 15 dnech, 21 dnech, 30 dnech, 60 dnech, 90 dnech, 180 dnech, 1 roce, 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A03267-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit