同種造血幹細胞移植後の免疫応答の調節に関与する因子の決定 (REAL-GREFFE)
2019年10月10日 更新者:Central Hospital, Nancy, France
この研究は、同種造血幹細胞移植を受けるドナーと患者に関するものです。
この研究の目的は、免疫エフェクター T (ナイーブ、メモリー、活性化、疲労) および免疫調節細胞サブタイプ (Treg、iNKT、MDSC) における HSC 移植片の内容を分析し、その結果をそれらの異なる細胞サブタイプの移植後の免疫再構成と相関させることです。および臨床事象(移植片対宿主病、再発、感染症)。
補助的な研究では、移植後の免疫応答と調節細胞サブセットに対する微生物叢の異常の影響に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
700
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Marie-Thérèse RUBIO, PU-PH
- 電話番号:+33 0383153257
- メール:m.rubio@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54511
- 募集
- CHRU de Nancy
-
コンタクト:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
- 電話番号:0383153030
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CSH同種移植が計画されているナンシーCHRUの患者。 また
- ナンシーのCHRUで研究期間中に受け取った造血幹細胞ドナー
除外基準:
- HIV陽性
- 活動性のB型またはC型肝炎感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:受信者
|
移植前の追加血液サンプル、D0、D7、D15、D21、D30、D60、D90、D180、Y1、Y2
移植前の追加の骨髄吸引、D30、D90、Y1
|
実験的:ドナー
|
寄付前
同種造血幹細胞サンプル
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
末梢血中の調節性免疫細胞の割合。
時間枠:7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
CSHの同種移植後の移植片対宿主(GVH)反応の発生
時間枠:7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
再発の発生率
時間枠:7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
感染症の発生率
時間枠:7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
進歩のない生存
時間枠:7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
全生存
時間枠:7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
7 日後、15 日後、21 日後、30 日後、60 日後、90 日後、180 日後、1 年後、2 年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2026年9月30日
研究の完了 (予想される)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月28日
最初の投稿 (実際)
2017年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月10日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血液サンプルの臨床試験
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
-
Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
-
Applied Science & Performance Institute完了
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin Universityわからない