Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av faktorer som är involverade i regleringen av immunsvar efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (REAL-GREFFE)

10 oktober 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Studien avser givare och patienter som får allogen stamcellshematopoetisk transplantation. Syftet med studien är att analysera HSC-transplantatinnehåll i immuneffektor T (naiv, minne, aktiverad, utmattad) och immunregulatoriska cellsubtyper (Tregs, iNKT, MDSC) och korrelera resultaten med post-transplantation immunrekonstitution av dessa olika cellsubtyper och kliniska händelser (transplantat-mot-värd-sjukdom, återfall, infektioner). En kompletterande studie kommer att fokusera på effekten av mikrobiota dysbios på immunsvar efter transplantation och regulatoriska cellundergrupper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
        • Rekrytering
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
          • Telefonnummer: 0383153030

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient av Nancy CHRU, för vilken ett CSH-allotransplantat är planerat. eller
  • hematopoetiska stamcellsdonatorer som tas emot vid Nancys CHRU under hela forskningen

Exklusions kriterier:

  • Positiv HIV
  • aktiv hepatit B- eller C-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mottagare
Biologisk: Blodprov
Ytterligare blodprov före transplantation, D0, D7, D15, D21, D30, D60, D90, D180, Y1, Y2
Biologisk: Benmärgsaspiration
Ytterligare benmärgsaspiration före transplantat, D30, D90, Y1
Experimentell: Givare
Biologisk: Blodprov
Innan donation
Biologisk: Allogent hematopoetisk stamcellsprov
Allogent hematopoetisk stamcellsprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportioner av reglerande immunceller i perifert blod.
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av graft versus host (GVH) reaktion efter allotransplantation av CSH
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
Förekomst av återfall
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
Förekomst av infektioner
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
Framstegsfri överlevnad
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
Total överlevnad
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2026

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Första postat (Faktisk)

29 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A03267-48

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera