- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03357172
Bestämning av faktorer som är involverade i regleringen av immunsvar efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (REAL-GREFFE)
10 oktober 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Studien avser givare och patienter som får allogen stamcellshematopoetisk transplantation.
Syftet med studien är att analysera HSC-transplantatinnehåll i immuneffektor T (naiv, minne, aktiverad, utmattad) och immunregulatoriska cellsubtyper (Tregs, iNKT, MDSC) och korrelera resultaten med post-transplantation immunrekonstitution av dessa olika cellsubtyper och kliniska händelser (transplantat-mot-värd-sjukdom, återfall, infektioner).
En kompletterande studie kommer att fokusera på effekten av mikrobiota dysbios på immunsvar efter transplantation och regulatoriska cellundergrupper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marie-Thérèse RUBIO, PU-PH
- Telefonnummer: +33 0383153257
- E-post: m.rubio@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Rekrytering
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
- Telefonnummer: 0383153030
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient av Nancy CHRU, för vilken ett CSH-allotransplantat är planerat. eller
- hematopoetiska stamcellsdonatorer som tas emot vid Nancys CHRU under hela forskningen
Exklusions kriterier:
- Positiv HIV
- aktiv hepatit B- eller C-infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mottagare
|
Ytterligare blodprov före transplantation, D0, D7, D15, D21, D30, D60, D90, D180, Y1, Y2
Ytterligare benmärgsaspiration före transplantat, D30, D90, Y1
|
Experimentell: Givare
|
Innan donation
Allogent hematopoetisk stamcellsprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Proportioner av reglerande immunceller i perifert blod.
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av graft versus host (GVH) reaktion efter allotransplantation av CSH
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Förekomst av återfall
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Förekomst av infektioner
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Framstegsfri överlevnad
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Total överlevnad
Tidsram: Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Efter 7 dagar, 15 dagar, 21 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 1 år, 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2026
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2017
Första postat (Faktisk)
29 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A03267-48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
-
Ruijin HospitalRekryteringLymfom, stor B-cell, diffus | Kemoterapi | TransplantationKina
-
Ruijin HospitalHar inte rekryterat ännuLymfom, stor B-cell, diffus | Kemoterapi | TransplantationKina
-
Cell Medica LtdAvslutadLymfom, stor B-cell, diffus | Hodgkins lymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantationFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AvslutadDiffust stort B-cellslymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation | Primärt mediastinalt (tymiskt) stort B-cellslymfomFörenta staterna
-
University of WashingtonRekryteringÅterkommande mantelcellslymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande diffust stort B-cellslymfom | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation | Refraktärt mantelcellslymfom | Återkommande follikulärt... och andra villkorFörenta staterna
-
Pierluigi PorcuMillennium Pharmaceuticals, Inc.; Celgene CorporationAvslutadPerifert T-cellslymfom | Anaplastiskt storcelligt lymfom | Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom | Vuxen nästyp Extranodal NK/T-cellslymfom | Hepatospleniskt T-cellslymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation | Återkommande vuxen T-cell leukemi/lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin... och andra villkorFörenta staterna
-
Singapore General HospitalAvslutadAngioimmunoblastiskt T-cellslymfom | Hepatospleniskt T-cellslymfom | Perifert T-cellslymfom (ej specificerat på annat sätt) | Extranodal NK/T-cellslymfom nästyp | Enteropati - Typ T-cellslymfom | Anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL) (ALK-1 negativ) | Återfall av ALCL (ALK-1 positiv) efter autolog...Singapore, Malaysia, Korea, Republiken av
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMultipelt myelom | Non-Hodgkins lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Myelodysplastiskt syndrom | Akut lymfatisk leukemi | Transplantation av enkel navelsträngsblod | Icke-myeloablativ konditioneringFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadExtranodal marginalzon B-cellslymfom i slemhinneassocierad lymfoid vävnad | Nodal marginalzon B-cellslymfom | Återkommande vuxen Burkitt lymfom | Återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom | Återkommande vuxen lymfatisk lymfom | Återkommande follikulärt lymfom grad 1 | Återkommande follikulärt... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadExtranodal marginalzon B-cellslymfom i slemhinneassocierad lymfoid vävnad | Nodal marginalzon B-cellslymfom | Återkommande vuxen Burkitt lymfom | Återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom | Återkommande follikulärt lymfom grad 1 | Återkommande follikulärt lymfom grad 2 | Återkommande follikulärt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna